Magnetisk resonans (MR) guidad funktionell ultraljud-neurokirurgi för rörelsestörningar

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor, mellan 18 och 80 år, inklusive.
• Patienter som kan och vill ge samtycke och kan närvara vid alla studiebesök.
• En diagnos av en MD, såsom Essential Tremor (ET), idiopatisk Parkinsons sjukdom eller primär dystoni som bekräftats från klinisk historia och undersökning av en rörelsestörningsneurolog.
• En MD som är motståndskraftig mot adekvat medicinsk behandling, eller hos vilken indikation för djup hjärnstimulering (DBS) skulle ges, men DBS kan inte utföras på grund av medicinska komorbiditeter eller medicinska skäl, eller för att patienten tydligt bekräftar genom skriftligt uttalande att han inte gör det. vill genomgå DBS av personliga skäl (PD: ökande motoriska fluktuationer om än optimal medicinsk behandling & outhärdliga biverkningar av medicinering; ET: misslyckande med adekvat tremorkontroll med Propranolol och Primidon enbart och i kombination; Dystoni: dystoni eller smärta som inte kontrolleras av oral medicinering ). En adekvat läkemedelsprövning definieras som en terapeutisk dos av varje läkemedel eller utveckling av biverkningar när läkemedelsdosen titreras.
• Antingen de mediala thalamuskärnorna eller de subthalamus- eller pallidala områdena kan målas av ExAblate-enheten. Målregionen måste vara uppenbar på MRT så att målsökning kan utföras med antingen direkt visualisering eller genom mätning från landmärken, med hjälp av "Stereotactic Atlas of the Human Thalamus and Basal Ganglia" av Anne Morel, 39 analogt med vår första kliniska FUS-studie på patienter med kronisk smärta 33.
• Kan kommunicera förnimmelser under ExAblate MRgFUS-behandlingen
• Stabila doser av alla läkemedel i 30 dagar före studiestart och under hela studien.
• Betydande funktionshinder på grund av MD trots medicinsk behandling (tala, mata annat än vätska, ta med vätska till munnen, hygien, klä på sig, skriva, arbeta och sociala aktiviteter)
• Inklusions- och uteslutningskriterier har kommit överens om av två medlemmar i det medicinska teamet.

Exklusions kriterier:

• Patienter med instabil hjärtstatus inklusive:

  • Instabil angina pectoris på medicin
  • Patienter med dokumenterad hjärtinfarkt inom sex månader efter protokollet
  • Kongestiv hjärtsvikt som kräver medicinering (annat än diuretika)
  • Patienter på antiarytmika

• Patienter som uppvisar något beteende som överensstämmer med etanol- eller drogmissbruk som definieras av kriterierna i DSM-IV som manifesteras av ett (eller flera) av följande som inträffar inom en 12-månadersperiod:

  • Återkommande drogmissbruk som leder till misslyckande med att uppfylla viktiga rollförpliktelser på jobbet, i skolan eller i hemmet (såsom upprepad frånvaro eller dåliga arbetsprestationer relaterat till droganvändning; drogrelaterad frånvaro, avstängningar eller utvisningar från skolan; eller försummelse av barn eller hushåll).
  • Återkommande droganvändning i situationer där det är fysiskt farligt (som att köra bil eller använda en maskin när den påverkas av droganvändning)
  • Återkommande substansrelaterade juridiska problem (som arresteringar för substansrelaterat störande beteende)
  • Fortsatt drogmissbruk trots att de har ihållande eller återkommande sociala eller interpersonella problem orsakade eller förvärrade av substansens effekter (till exempel argument med make om konsekvenser av berusning och fysiska slagsmål).
• Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck > 100 på medicin)
• Patienter med standardkontraindikationer för MR-avbildning såsom icke-MRT-kompatibla implanterade metalliska enheter inklusive pacemaker, storleksbegränsningar, etc.
• Känd intolerans eller allergier mot MRT-kontrastmedlet (t.ex. Gadolinium) inklusive avancerad njursjukdom
• Allvarligt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 45ml/min/1,73 m2) eller genomgår dialys
• Anamnes med onormal blödning och/eller koagulopati
• Får antikoagulantia (t.ex. warfarin) eller trombocythämmande (t.ex. aspirin) behandling inom en vecka efter fokuserad ultraljudsprocedur eller läkemedel som är kända för att öka risken eller blödningar (t.ex. Avastin) inom en månad efter fokuserad ultraljudsprocedur
• Aktiv eller misstänkt akut eller kronisk okontrollerad infektion
• Historik av intrakraniell blödning
• Cerebrovaskulär sjukdom (multipel CVA eller CVA inom 6 månader)
• Individer som inte kan eller vill tolerera den nödvändiga förlängda stationära ryggläge under behandlingen (kan vara upp till 4 timmars total bordstid.)
• Symtom och tecken på ökat intrakraniellt tryck (t.ex. huvudvärk, illamående, kräkningar, letargi och papillödem)
• Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
• Patienter som inte kan kommunicera med utredare och personal.
• Förekomst av någon annan neurodegenerativ sjukdom som Parkinson-plus-syndrom misstänkt vid neurologisk undersökning. Dessa inkluderar: multisystematrofi, progressiv supranukleär pares, demens med Lewy-kroppar och Alzheimers sjukdom.
• Förekomst av betydande kognitiv funktionsnedsättning, fastställd med en poäng ≤ 24 på Mini Mental Status Examination (MMSE)
• Nedsatt immunsystem, inklusive HIV-positiv serumstatus
• Känd livshotande systemisk sjukdom
• Patienter med en historia av anfall under det senaste året

• Patienter med nuvarande eller tidigare historia av någon psykiatrisk sjukdom kommer att exkluderas. Eventuell närvaro eller historia av psykos kommer att uteslutas. Patienter med betydande humörstörningar inklusive depression kommer att exkluderas. För syftet med denna studie anser vi att en signifikant humörstörning inkluderar alla patienter som har:

  • varit under vård av en psykiater i över 3 månader
  • tagit antidepressiva mediciner i mer än 6 månader
  • har deltagit i kognitiv beteendeterapi
  • varit inlagd på sjukhus för behandling av en psykiatrisk sjukdom
  • fått transkraniell magnetisk stimulering
  • fick elektrokonvulsiv terapi
• Patienter med riskfaktorer för intraoperativ eller postoperativ blödning (trombocytantal mindre än 100 000 per kubikmillimeter, PT > 14, PTT > 36 eller INR > 1,3) eller en dokumenterad koagulopati
• Patienter med hjärntumörer
• Varje sjukdom som enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande i denna studie.
• Graviditet eller amning.
• Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet.