Magnetische resonantie (MR) geleide functionele echografie-neurochirurgie voor bewegingsstoornissen

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, tussen 18 en 80 jaar, inclusief.
• Patiënten die toestemming kunnen en willen geven en alle studiebezoeken kunnen bijwonen.
• Een diagnose van een MD, zoals essentiële tremor (ET), idiopathische ziekte van Parkinson of primaire dystonie zoals bevestigd door de klinische geschiedenis en onderzoek door een neuroloog met bewegingsstoornissen.
• Een MH dat ongevoelig is voor adequate medische behandeling, of waarbij de indicatie voor Deep Brain Stimulation (DBS) zou zijn gegeven, maar DBS niet kan worden uitgevoerd vanwege medische comorbiditeit of medische redenen, of omdat de patiënt schriftelijk duidelijk bevestigt dat hij geen DBS willen ondergaan om persoonlijke redenen (PD: toenemende motorische fluctuaties hoewel optimale medische behandeling & ondraaglijke bijwerkingen van medicatie; ET: falen van adequate tremorcontrole met Propranolol en Primidon alleen en in combinatie; Dystonie: dystonie of pijn die niet onder controle wordt gehouden door orale medicatie ). Een adequate medicatieproef wordt gedefinieerd als een therapeutische dosis van elk medicijn of de ontwikkeling van bijwerkingen naarmate de medicatiedosis wordt getitreerd.
• Ofwel de mediale thalamische kernen ofwel de subthalamische of pallidale gebieden kunnen worden aangevallen door het ExAblate-apparaat. Het doelgebied moet duidelijk zichtbaar zijn op MRI, zodat richten kan worden uitgevoerd met directe visualisatie of door meting vanaf oriëntatiepunten, met behulp van de "Stereotactische Atlas van de menselijke thalamus en basale ganglia" door Anne Morel, 39 analoog aan onze eerste klinische FUS-studie over patiënten met chronische pijn 33.
• In staat om sensaties over te brengen tijdens de ExAblate MRgFUS-behandeling
• Stabiele doses van alle medicijnen gedurende 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van het onderzoek.
• Aanzienlijke handicap als gevolg van MD ondanks medische behandeling (spreken, andere voeding dan vloeistoffen, vloeistoffen naar de mond brengen, hygiëne, aankleden, schrijven, werken en sociale activiteiten)
• In- en uitsluitingscriteria zijn overeengekomen door twee leden van het medisch team.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een onstabiele hartstatus, waaronder:

  • Onstabiele angina pectoris op medicatie
  • Patiënten met een gedocumenteerd myocardinfarct binnen zes maanden na ingang van het protocol
  • Congestief hartfalen waarvoor medicatie nodig is (anders dan diuretica)
  • Patiënten die antiaritmica gebruiken

• Patiënten die enig gedrag vertonen dat consistent is met ethanol- of middelenmisbruik zoals gedefinieerd door de criteria uiteengezet in de DSM-IV, zoals blijkt uit een (of meer) van de volgende gebeurtenissen binnen een periode van 12 maanden:

  • Herhaaldelijk middelengebruik dat resulteert in het niet nakomen van belangrijke rolverplichtingen op het werk, op school of thuis (zoals herhaalde afwezigheid of slechte werkprestaties in verband met middelengebruik; middelengerelateerde afwezigheden, schorsingen of verwijdering van school; of verwaarlozing van kinderen of huishouden).
  • Herhaaldelijk middelengebruik in situaties waarin het fysiek gevaarlijk is (zoals autorijden of het bedienen van een machine wanneer dit wordt belemmerd door middelengebruik)
  • Terugkerende middelengerelateerde juridische problemen (zoals aanhoudingen wegens middelengerelateerd wanordelijk gedrag)
  • Aanhoudend middelengebruik ondanks aanhoudende of terugkerende sociale of interpersoonlijke problemen veroorzaakt of verergerd door de effecten van het middel (bijvoorbeeld ruzie met partner over de gevolgen van dronkenschap en fysieke gevechten).
• Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 op medicatie)
• Patiënten met standaard contra-indicaties voor MR-beeldvorming, zoals niet-MRI-compatibele geïmplanteerde metalen apparaten, waaronder pacemakers, maatbeperkingen, enz.
• Bekende intolerantie of allergie voor het MRI-contrastmiddel (bijv. gadolinium) inclusief geavanceerde nierziekte
• Ernstig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 45 ml/min/1,73 m2) of dialyse ondergaan
• Geschiedenis van abnormale bloedingen en/of coagulopathie
• Antistollingsmiddel (bijv. warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) therapie binnen een week na gerichte echografie of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen (bijv. Avastin) binnen een maand na de procedure met gefocusseerde echografie
• Actieve of vermoedelijke acute of chronische ongecontroleerde infectie
• Geschiedenis van intracraniële bloeding
• Cerebrovasculaire aandoeningen (meerdere CVA of CVA binnen 6 maanden)
• Personen die de vereiste langdurige stationaire rugligging tijdens de behandeling niet kunnen of willen verdragen (kan tot 4 uur totale tafeltijd zijn).
• Symptomen en tekenen van verhoogde intracraniale druk (bijv. hoofdpijn, misselijkheid, braken, lethargie en papiloedeem)
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
• Patiënten kunnen niet communiceren met de onderzoeker en het personeel.
• Aanwezigheid van een andere neurodegeneratieve ziekte zoals Parkinson-plus-syndromen, vermoed bij neurologisch onderzoek. Deze omvatten: multisysteematrofie, progressieve supranucleaire verlamming, dementie met Lewy-lichaampjes en de ziekte van Alzheimer.
• Aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen zoals bepaald met een score ≤ 24 op het Mini Mental Status Examination (MMSE)
• Gecompromitteerd immuunsysteem, inclusief hiv-positieve serumstatus
• Bekende levensbedreigende systemische ziekte
• Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies in het afgelopen jaar

• Patiënten met huidige of een voorgeschiedenis van een psychiatrische ziekte zullen worden uitgesloten. Elke aanwezigheid of voorgeschiedenis van psychose wordt uitgesloten. Patiënten met ernstige stemmingsstoornissen, waaronder depressie, worden uitgesloten. Voor het doel van deze studie beschouwen we een significante stemmingsstoornis als elke patiënt die:

  • meer dan 3 maanden onder behandeling van een psychiater geweest
  • langer dan 6 maanden antidepressiva gebruikt
  • heeft deelgenomen aan cognitieve gedragstherapie
  • opgenomen in het ziekenhuis voor de behandeling van een psychiatrische aandoening
  • kreeg transcraniële magnetische stimulatie
  • kreeg elektroconvulsietherapie
• Patiënten met risicofactoren voor intraoperatieve of postoperatieve bloedingen (aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 per kubieke millimeter, PT > 14, PTT > 36 of INR > 1,3) of een gedocumenteerde coagulopathie
• Patiënten met hersentumoren
• Elke ziekte die naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek verhindert.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid.