Mahalaukun ohitusleikkauksen vaikutus suoliston hormoneihin, jotka liittyvät luun uusiutumiseen ja suoliston kasvuun.
tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Yleisenä tarkoituksena on tutkia suolen ja luiden välistä yhteyttä tutkimalla aterian aiheuttamia muutoksia useiden hormonien ja merkkiaineiden veressä, jotka liittyvät suoliston kasvuun ja luun vaihtumiseen potilailla, joille tehdään lihavuusleikkaus (mahalaukun ohitusleikkaus).
Hormonit mitataan verinäytteistä, jotka otetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tuloksia verrataan kehon painon ja kehon koostumuksen muutoksiin DEXA-skannauksella mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Koege, Tanska, DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan Bariatric Clinicistä, Roskilde-Koegen sairaalasta ja Kööpenhaminan yliopistosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoihoiset, jotka täyttävät laparoskooppisen mahalaukun ohituksen kriteerit.
- BMI > 40kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Diabetes mellitus
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- Suuri psykiatrinen häiriö
- Huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat aiheet
Ateriatesti ja dexa-skannaus
|
Kehon koostumus määritetään koko kehon deka-skannauksella ja luun mineraalitiheys määritetään lannerangan ja proksimaalisen reisiluun dexa-kuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ateria stimuloi muutoksia suoliston hormoneissa ja luumerkkiaineissa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 4 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 4 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset luumassassa ja kehon koostumuksessa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBPK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .