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L'effet de la chirurgie de pontage gastrique sur les hormones intestinales liées au remodelage osseux et à la croissance intestinale.

16 décembre 2014 mis à jour par: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
L'objectif global est d'explorer le lien entre l'intestin et les os en étudiant les changements stimulés par les repas dans le niveau sanguin d'un certain nombre d'hormones et de marqueurs liés à la croissance intestinale et au renouvellement osseux chez les patients subissant une chirurgie pour l'obésité (bypass gastrique). Les hormones seront mesurées dans des échantillons de sang prélevés avant et après la chirurgie. Les résultats sont comparés aux changements de poids corporel et de composition corporelle tels que mesurés par balayage DEXA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Koege, Danemark, DK-4600
        • Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont recrutés à la clinique bariatrique, à l'hôpital de Roskilde-Koege, à l'université de Copenhague.

La description

Critère d'intégration:

  • Caucasiens remplissant les critères de pontage gastrique laparoscopique.
  • IMC>40kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Diabète sucré
  • Maladie intestinale inflammatoire chronique
  • Trouble psychiatrique majeur
  • Abus de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets obèses
Test de repas et analyse dexa
Autre: Test de repas et analyse dexa
La composition corporelle est déterminée par décascan du corps entier et la densité minérale osseuse est déterminée par des scans dexa de la colonne lombaire et du fémur proximal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les repas ont stimulé les changements dans les hormones intestinales et les marqueurs osseux.
Délai: Avant la chirurgie et 4 semaines et 6 mois après la chirurgie.
Avant la chirurgie et 4 semaines et 6 mois après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la masse osseuse et de la composition corporelle.
Délai: Avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie.
Avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Zealand University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GBPK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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