- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01700686
Vliv operace bypassu žaludku na střevní hormony související s přestavbou kostí a růstem střev.
16. prosince 2014 aktualizováno: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Celkovým účelem je prozkoumat spojení mezi střevem a kostmi zkoumáním změn krevní hladiny řady hormonů a markerů souvisejících s růstem střev a kostní přeměnou stimulovaných jídlem u pacientů podstupujících operaci obezity (žaludeční bypass).
Hormony budou měřeny ve vzorcích krve odebraných před a po operaci.
Výsledky jsou porovnávány se změnami tělesné hmotnosti a složení těla, jak bylo měřeno skenováním DEXA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Koege, Dánsko, DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty se rekrutují z Bariatrické kliniky, Nemocnice Roskilde-Koege, Kodaňské univerzity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazan splňující kritéria pro laparoskopický bypass žaludku.
- BMI>40kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Diabetes mellitus
- Chronické zánětlivé onemocnění střev
- Závažná psychiatrická porucha
- Zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní subjekty
Test jídla a sken dexa
|
Složení těla je určeno celotělovým deka skenem a kostní minerální hustota je stanovena dy dexa skeny bederní páteře a proximálního femuru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jídlo stimulovalo změny střevních hormonů a kostních markerů.
Časové okno: Před operací a 4 týdny a 6 měsíců po operaci.
|
Před operací a 4 týdny a 6 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny kostní hmoty a složení těla.
Časové okno: Před operací a 6 měsíců po operaci.
|
Před operací a 6 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GBPK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test jídla a sken dexa
-
Peking University Third HospitalNáborKolorektální adenomČína
-
Invivoscribe, Inc.Zatím nenabírámeLymfoproliferativní porucha T-buněkSpojené státy, Německo, Japonsko
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAktivní, ne nábor
-
Genomic Health®, Inc.Registrat-MapiDokončenoRakovina prsuFrancie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreGenomic Health®, Inc.DokončenoHormonální receptor pozitivní maligní novotvar prsuKanada
-
Invivoscribe, Inc.DokončenoLymfoproliferativní porucha B-buněkSpojené státy, Německo, Japonsko
-
IRCCS San RaffaeleDokončenoRakovina prsu | Genetická predispoziceItálie
-
Hospital Perola ByingtonFleury LaboratoryDokončenoRakovina prsu | Adjuvantní léčbaBrazílie
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor