Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv operace bypassu žaludku na střevní hormony související s přestavbou kostí a růstem střev.

16. prosince 2014 aktualizováno: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Celkovým účelem je prozkoumat spojení mezi střevem a kostmi zkoumáním změn krevní hladiny řady hormonů a markerů souvisejících s růstem střev a kostní přeměnou stimulovaných jídlem u pacientů podstupujících operaci obezity (žaludeční bypass). Hormony budou měřeny ve vzorcích krve odebraných před a po operaci. Výsledky jsou porovnávány se změnami tělesné hmotnosti a složení těla, jak bylo měřeno skenováním DEXA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Koege, Dánsko, DK-4600
        • Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se rekrutují z Bariatrické kliniky, Nemocnice Roskilde-Koege, Kodaňské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazan splňující kritéria pro laparoskopický bypass žaludku.
  • BMI>40kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Diabetes mellitus
  • Chronické zánětlivé onemocnění střev
  • Závažná psychiatrická porucha
  • Zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní subjekty
Test jídla a sken dexa
Složení těla je určeno celotělovým deka skenem a kostní minerální hustota je stanovena dy dexa skeny bederní páteře a proximálního femuru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jídlo stimulovalo změny střevních hormonů a kostních markerů.
Časové okno: Před operací a 4 týdny a 6 měsíců po operaci.
Před operací a 4 týdny a 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny kostní hmoty a složení těla.
Časové okno: Před operací a 6 měsíců po operaci.
Před operací a 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GBPK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test jídla a sken dexa

Předplatit