- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01700686
Effekten af gastrisk bypass-kirurgi på tarmhormoner relateret til knogleombygning og tarmvækst.
16. december 2014 opdateret af: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Det overordnede formål er at udforske sammenhængen mellem tarmen og knoglerne ved at undersøge måltidsstimulerede ændringer i blodniveauet af en række hormoner og markører relateret til tarmvækst og knogleomsætning hos patienter, der skal opereres for fedme (gastrisk bypass).
Hormonerne vil blive målt i blodprøver taget før og efter operationen.
Resultaterne sammenlignes med ændringer i kropsvægt og kropssammensætning målt ved DEXA-scanning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Koege, Danmark, DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne er rekrutteret fra Bariatrisk Klinik, Roskilde-Køge Sygehus, Københavns Universitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kaukasere, der opfylder kriterierne for laparoskopisk gastrisk bypass.
- BMI >40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Diabetes mellitus
- Kronisk inflammatorisk tarmsygdom
- Større psykiatrisk lidelse
- Stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige emner
Måltidstest og dexa-scanning
|
Kropssammensætning bestemmes af hele kroppens deca-scanning, og knoglemineraltæthed bestemmes dy dexa-scanninger af lændehvirvelsøjlen og det proksimale lårben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måltidsstimulerede ændringer i tarmhormoner og knoglemarkører.
Tidsramme: Før operationen og 4 uger og 6 måneder efter operationen.
|
Før operationen og 4 uger og 6 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i knoglemasse og kropssammensætning.
Tidsramme: Før operationen og 6 måneder efter operationen.
|
Før operationen og 6 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GBPK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltidstest og dexa-scanning
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekruttering
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentSamsun Education and Research HospitalAfsluttetBalance, Postural | Brud på hvirvellegemet | Osteoporose hos postmenopausale kvinderTyrkiet (Türkiye)
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina