Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van maagbypassoperaties op darmhormonen gerelateerd aan botremodellering en darmgroei.

16 december 2014 bijgewerkt door: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Het algemene doel is om het verband tussen de darmen en de botten te onderzoeken door maaltijd-gestimuleerde veranderingen in de bloedspiegel van een aantal hormonen en markers gerelateerd aan darmgroei en botvernieuwing te onderzoeken bij patiënten die een operatie ondergaan voor obesitas (gastric bypass). De hormonen worden gemeten in bloedmonsters die voor en na de operatie zijn genomen. De resultaten worden vergeleken met veranderingen in lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling zoals gemeten door DEXA-scanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Koege, Denemarken, DK-4600
        • Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen worden gerekruteerd uit de bariatrische kliniek, het ziekenhuis van Roskilde-Koege, de universiteit van Kopenhagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasiërs die voldoen aan de criteria voor laparoscopische gastric bypass.
  • BMI>40kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Suikerziekte
  • Chronische inflammatoire darmziekte
  • Ernstige psychiatrische stoornis
  • Drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige onderwerpen
Maaltijdtest en dexa-scan
Ander: Maaltijdtest en dexa-scan
De lichaamssamenstelling wordt bepaald door deca-scan van het hele lichaam en de botmineraaldichtheid wordt bepaald door dexa-scans van de lumbale wervelkolom en het proximale dijbeen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maaltijd-gestimuleerde veranderingen in darmhormonen en botmarkers.
Tijdsspanne: Voor de operatie en 4 weken en 6 maanden na de operatie.
Voor de operatie en 4 weken en 6 maanden na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in botmassa en lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie.
Voor de operatie en 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Zealand University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GBPK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaltijdtest en dexa-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren