A gyomor-bypass műtét hatása a bélhormonokra a csontok átalakításával és a bélnövekedéssel kapcsolatban.
2014. december 16. frissítette: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Az általános cél a bélrendszer és a csontok közötti kapcsolat feltárása az étkezés által stimulált számos hormon és marker vérszintjének változásainak vizsgálatával, amelyek a bélnövekedéssel és a csontforgalommal kapcsolatosak az elhízás miatti műtéten (gyomor bypass) átesett betegeknél.
A hormonokat a műtét előtt és után vett vérmintában mérik.
Az eredményeket összehasonlítják a testtömeg és a testösszetétel változásaival, amelyeket DEXA szkenneléssel mértek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Koege, Dánia, DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat a Bariatric Clinic, a Roskilde-Koege Kórház és a Koppenhágai Egyetem munkatársai veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A laparoszkópos gyomorbypass kritériumait teljesítő kaukázusiak.
- BMI > 40 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Diabetes mellitus
- Krónikus gyulladásos bélbetegség
- Jelentős pszichiátriai rendellenesség
- Kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízott alanyok
Étkezési teszt és dexa szkennelés
|
A test összetételét a teljes test deka vizsgálatával, a csont ásványianyag-sűrűségét pedig az ágyéki gerinc és a proximális combcsont dy dexa vizsgálatával határozzák meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étkezés stimulálta a bélhormonok és a csontmarkerek változásait.
Időkeret: Műtét előtt és 4 héttel és 6 hónappal a műtét után.
|
Műtét előtt és 4 héttel és 6 hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a csonttömegben és a testösszetételben.
Időkeret: Műtét előtt és 6 hónappal a műtét után.
|
Műtét előtt és 6 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GBPK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .