- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01700686
Влияние операции обходного желудочного анастомоза на гормоны кишечника, связанные с ремоделированием костей и ростом кишечника.
16 декабря 2014 г. обновлено: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Общая цель состоит в том, чтобы изучить связь между кишечником и костями путем исследования вызванных приемом пищи изменений уровня ряда гормонов и маркеров в крови, связанных с ростом кишечника и обменом костей у пациентов, перенесших операцию по поводу ожирения (шунтирование желудка).
Гормоны будут измеряться в образцах крови, взятых до и после операции.
Результаты сравнивают с изменениями массы тела и состава тела, измеренными с помощью DEXA-сканирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Koege, Дания, DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты набираются из бариатрической клиники, больницы Роскилле-Кеге, Копенгагенского университета.
Описание
Критерии включения:
- Европейцы, соответствующие критериям лапароскопического обходного желудочного анастомоза.
- ИМТ>40 кг/м2.
Критерий исключения:
- Беременность
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Сахарный диабет
- Хроническое воспалительное заболевание кишечника
- Серьезное психическое расстройство
- Злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с ожирением
Тест еды и сканирование dexa
|
Состав тела определяется с помощью дека-сканирования всего тела, а минеральная плотность костей определяется с помощью сканирования dy dexa поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прием пищи стимулировал изменения в гормонах кишечника и костных маркерах.
Временное ограничение: До операции и через 4 недели и 6 месяцев после операции.
|
До операции и через 4 недели и 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения костной массы и состава тела.
Временное ограничение: До операции и через 6 месяцев после операции.
|
До операции и через 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GBPK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест еды и сканирование dexa
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Assiut UniversityЕще не набираютМинеральная плотность кости и активность нефрита волчанки
-
Medipol UniversityЗавершенныйИнсульт | Остаток средств | Функциональность | Способность к двигательному воображению | Ментальная хронометрияТурция
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутинг
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVЗавершенныйОстеоартроз коленного суставаБельгия
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVРекрутингНервно-мышечные заболевания | Миастения Гравис | Болезнь Гентингтона | Миотоническая дистрофия 1 | Наследственная спастическая параплегия | Атаксия спиноцеребеллярная | Прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП) | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофия | Ожирение (расстройство) | Болезнь накопления гликогена... и другие заболеванияБельгия