Effekten av gastric bypass-kirurgi på tarmhormoner relaterade till benombyggnad och intestinal tillväxt.
16 december 2014 uppdaterad av: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Det övergripande syftet är att utforska kopplingen mellan tarmen och benen genom att undersöka måltidsstimulerade förändringar i blodnivån av ett antal hormoner och markörer relaterade till tarmtillväxt och benomsättning hos patienter som opereras för fetma (gastric bypass).
Hormonerna kommer att mätas i blodprover som tas före och efter operationen.
Resultaten jämförs med förändringar i kroppsvikt och kroppssammansättning mätt med DEXA-skanning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Koege, Danmark, DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner rekryteras från The Bariatric Clinic, Hospitalet i Roskilde-Koege, Köpenhamns universitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasier som uppfyller kriterierna för laparoskopisk gastric bypass.
- BMI >40 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Diabetes mellitus
- Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
- Stor psykiatrisk störning
- Drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga ämnen
Måltidstest och dexa scan
|
Kroppssammansättningen bestäms av deca-skanning av hela kroppen och benmineraltätheten bestäms genom dexa-skanningar av ländryggen och det proximala lårbenet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Måltidsstimulerade förändringar i tarmhormoner och benmarkörer.
Tidsram: Före operation och 4 veckor och 6 månader efter operation.
|
Före operation och 4 veckor och 6 månader efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i benmassa och kroppssammansättning.
Tidsram: Före operation och 6 månader efter operation.
|
Före operation och 6 månader efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GBPK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .