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L'effetto della chirurgia di bypass gastrico sugli ormoni intestinali correlati al rimodellamento osseo e alla crescita intestinale.

16 dicembre 2014 aggiornato da: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Lo scopo generale è esplorare il legame tra l'intestino e le ossa studiando i cambiamenti stimolati dal pasto nel livello ematico di una serie di ormoni e marcatori correlati alla crescita intestinale e al ricambio osseo in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità (bypass gastrico). Gli ormoni saranno misurati in campioni di sangue prelevati prima e dopo l'intervento chirurgico. I risultati vengono confrontati con le variazioni del peso corporeo e della composizione corporea misurate dalla scansione DEXA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Koege, Danimarca, DK-4600
        • Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti vengono reclutati dalla Clinica Bariatrica, dall'Ospedale di Roskilde-Koege, dall'Università di Copenaghen.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caucasici che soddisfano i criteri per il bypass gastrico laparoscopico.
  • IMC>40 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Diabete mellito
  • Malattia infiammatoria cronica intestinale
  • Disturbo psichiatrico maggiore
  • Abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti obesi
Test del pasto e scansione dexa
Altro: Test del pasto e scansione dexa
La composizione corporea è determinata dalla scansione deca dell'intero corpo e la densità minerale ossea è determinata dalle scansioni dy dexa della colonna lombare e del femore prossimale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I cambiamenti stimolati dal pasto negli ormoni intestinali e nei marcatori ossei.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 4 settimane e 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 4 settimane e 6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massa ossea e nella composizione corporea.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Zealand University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GBPK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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