骨の再構築と腸の成長に関連する腸ホルモンに対する胃バイパス手術の影響。
2014年12月16日 更新者：Bolette Hartmann、University of Copenhagen
全体的な目的は、肥満の手術（胃バイパス術）を受ける患者において、腸の成長と骨の代謝回転に関連する多くのホルモンやマーカーの血中濃度の食事刺激による変化を調査することにより、腸と骨の関係を探ることです。
手術の前後に採取された血液サンプルからホルモンが測定されます。
結果は、DEXA スキャンによって測定された体重および体組成の変化と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Koege、デンマーク、DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、コペンハーゲン大学ロスキレ・キューゲ病院の肥満クリニックから募集されます。
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胃バイパス術の基準を満たす白人。
- BMI > 40kg/m2。
除外基準:
- 妊娠
- 慢性閉塞性肺疾患
- 糖尿病
- 慢性炎症性腸疾患
- 重度の精神障害
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満の被験者
食事検査とデキサスキャン
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体組成は全身デカスキャンによって決定され、骨密度は腰椎および大腿骨近位部のデカスキャンによって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食事は腸内ホルモンと骨マーカーの変化を刺激しました。
時間枠：手術前と手術後4週間6ヶ月。
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手術前と手術後4週間6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨量と体組成の変化。
時間枠：手術前と手術後6ヶ月です。
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手術前と手術後6ヶ月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GBPK
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食事検査とデキサスキャンの臨床試験
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University of Florida募集