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O efeito da cirurgia de bypass gástrico nos hormônios intestinais relacionados à remodelação óssea e ao crescimento intestinal.

16 de dezembro de 2014 atualizado por: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
O objetivo geral é explorar a ligação entre o intestino e os ossos, investigando alterações estimuladas pela refeição no nível sanguíneo de vários hormônios e marcadores relacionados ao crescimento intestinal e remodelação óssea em pacientes submetidos a cirurgia para obesidade (bypass gástrico). Os hormônios serão medidos em amostras de sangue colhidas antes e depois da cirurgia. Os resultados são comparados com as mudanças no peso corporal e composição corporal medidos pela varredura DEXA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Koege, Dinamarca, DK-4600
        • Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos são recrutados na The Bariatric Clinic, The Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Caucasianos preenchendo os critérios para bypass gástrico laparoscópico.
  • IMC>40kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • diabetes melito
  • Doença inflamatória intestinal crônica
  • Transtorno psiquiátrico grave
  • abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos obesos
Teste de refeição e varredura dexa
Outro: Teste de refeição e varredura dexa
A composição corporal é determinada por varredura deca do corpo inteiro e a densidade mineral óssea é determinada por varreduras dy dexa da coluna lombar e do fêmur proximal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A refeição estimulou mudanças nos hormônios intestinais e nos marcadores ósseos.
Prazo: Antes da cirurgia e 4 semanas e 6 meses após a cirurgia.
Antes da cirurgia e 4 semanas e 6 meses após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na massa óssea e na composição corporal.
Prazo: Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Zealand University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GBPK

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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