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El efecto de la cirugía de derivación gástrica en las hormonas intestinales relacionadas con la remodelación ósea y el crecimiento intestinal.

16 de diciembre de 2014 actualizado por: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
El objetivo general es explorar el vínculo entre el intestino y los huesos mediante la investigación de los cambios estimulados por las comidas en el nivel sanguíneo de una serie de hormonas y marcadores relacionados con el crecimiento intestinal y el recambio óseo en pacientes sometidos a cirugía por obesidad (bypass gástrico). Las hormonas se medirán en muestras de sangre tomadas antes y después de la cirugía. Los resultados se comparan con los cambios en el peso corporal y la composición corporal medidos por escaneo DEXA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Koege, Dinamarca, DK-4600
        • Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos se reclutan de la Clínica Bariátrica, el Hospital de Roskilde-Koege, la Universidad de Copenhague.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Caucásicos que cumplen los criterios para el bypass gástrico laparoscópico.
  • IMC>40kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Diabetes mellitus
  • Enfermedad inflamatoria crónica del intestino
  • Trastorno psiquiátrico mayor
  • Abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos obesos
Prueba de comida y exploración dexa
Otro: Prueba de comida y exploración dexa
La composición corporal se determina mediante deca scan de todo el cuerpo y la densidad mineral ósea se determina mediante dexa scan de la columna lumbar y el fémur proximal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La comida estimuló los cambios en las hormonas intestinales y los marcadores óseos.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 4 semanas y 6 meses después de la cirugía.
Antes de la cirugía y 4 semanas y 6 meses después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la masa ósea y la composición corporal.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.
Antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Zealand University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GBPK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de comida y exploración dexa

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