- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01700686
Effekten av gastrisk bypass-kirurgi på tarmhormoner relatert til beinremodellering og tarmvekst.
16. desember 2014 oppdatert av: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Det overordnede formålet er å utforske sammenhengen mellom tarm og bein ved å undersøke måltidsstimulerte endringer i blodnivået til en rekke hormoner og markører knyttet til tarmvekst og beinomsetning hos pasienter som skal opereres for overvekt (gastrisk bypass).
Hormonene vil bli målt i blodprøver tatt før og etter operasjonen.
Resultatene sammenlignes med endringer i kroppsvekt og kroppssammensetning målt ved DEXA-skanning.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Koege, Danmark, DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner rekrutteres fra The Bariatric Clinic, Hospitalet i Roskilde-Koege, Københavns Universitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasere som oppfyller kriteriene for laparoskopisk gastrisk bypass.
- BMI >40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Sukkersyke
- Kronisk inflammatorisk tarmsykdom
- Større psykiatrisk lidelse
- Narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige emner
Måltidstest og dexa scan
|
Kroppssammensetning bestemmes av hele kroppens deca-skanning og beinmineraltetthet bestemmes dy dexa-skanninger av korsryggen og den proksimale femur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måltidsstimulerte endringer i tarmhormoner og benmarkører.
Tidsramme: Før operasjon og 4 uker og 6 måneder etter operasjon.
|
Før operasjon og 4 uker og 6 måneder etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i beinmasse og kroppssammensetning.
Tidsramme: Før operasjon og 6 måneder etter operasjon.
|
Før operasjon og 6 måneder etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GBPK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Måltidstest og dexa scan
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSunn | InsulinresistensForente stater
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityFullførtOvervekt | Kneartritt | Artroplastikkkomplikasjoner | Balansere; ForvrengtTyrkia
-
Clalit Health ServicesUkjentEldre | Falls | Postural balanseIsrael
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
WandercraftFullførtKomplett motorisk paraplegiFrankrike
-
Gazi UniversityFullførtMultippel skleroseTyrkia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekruttering