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Die Auswirkung einer Magenbypass-Operation auf Darmhormone im Zusammenhang mit dem Knochenumbau und dem Darmwachstum.

16. Dezember 2014 aktualisiert von: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Das übergeordnete Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Darm und den Knochen zu erforschen, indem mahlzeitbedingte Veränderungen im Blutspiegel einer Reihe von Hormonen und Markern im Zusammenhang mit dem Darmwachstum und dem Knochenumsatz bei Patienten untersucht werden, die sich einer Fettleibigkeitsoperation (Magenbypass) unterziehen. Die Hormone werden in Blutproben gemessen, die vor und nach der Operation entnommen werden. Die Ergebnisse werden mit Veränderungen des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung verglichen, die durch DEXA-Scanning gemessen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Koege, Dänemark, DK-4600
        • Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus der bariatrischen Klinik, dem Krankenhaus Roskilde-Koege und der Universität Kopenhagen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasier erfüllen die Kriterien für einen laparoskopischen Magenbypass.
  • BMI > 40 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Chronisch entzündliche Darmerkrankung
  • Schwere psychiatrische Störung
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige Personen
Mahlzeitentest und Dexa-Scan
Sonstiges: Mahlzeitentest und Dexa-Scan
Die Körperzusammensetzung wird durch Ganzkörper-Deca-Scans bestimmt und die Knochenmineraldichte wird durch Dy-Dexa-Scans der Lendenwirbelsäule und des proximalen Femurs bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch die Mahlzeit werden Veränderungen der Darmhormone und Knochenmarker ausgelöst.
Zeitfenster: Vor der Operation und 4 Wochen und 6 Monate nach der Operation.
Vor der Operation und 4 Wochen und 6 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Knochenmasse und der Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation.
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Zealand University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GBPK

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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