- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01700686
Wpływ operacji pomostowania żołądka na hormony jelitowe związane z przebudową kości i wzrostem jelit.
16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Ogólnym celem jest zbadanie związku między jelitami a kośćmi poprzez zbadanie wywołanych posiłkiem zmian poziomu we krwi szeregu hormonów i markerów związanych ze wzrostem jelit i obrotem kostnym u pacjentów poddawanych operacji z powodu otyłości (bypass żołądka).
Hormony będą mierzone w próbkach krwi pobranych przed i po operacji.
Wyniki porównuje się ze zmianami masy ciała i składu ciała mierzonymi za pomocą skanowania DEXA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Koege, Dania, DK-4600
- Hospital of Roskilde-Koege, The University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są rekrutowani z Kliniki Bariatrycznej, Szpitala Roskilde-Koege, Uniwersytetu Kopenhaskiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby rasy kaukaskiej spełniające kryteria laparoskopowego bajpasu żołądka.
- BMI>40kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Cukrzyca
- Przewlekła choroba zapalna jelit
- Poważne zaburzenie psychiczne
- Narkomania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby otyłe
Test posiłku i skan dexa
|
Skład ciała określa się na podstawie skanu deca całego ciała, a gęstość mineralną kości określa się na skanach dy dexa kręgosłupa lędźwiowego i bliższej części kości udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stymulowane posiłkiem zmiany w hormonach jelitowych i markerach kostnych.
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 4 tygodnie i 6 miesięcy po operacji.
|
Przed operacją oraz 4 tygodnie i 6 miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany masy kostnej i składu ciała.
Ramy czasowe: Przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
|
Przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBPK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test posiłku i skan dexa
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Columbia UniversityZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityZakończonyOtyłość | Zapalenie stawów kolanowych | Powikłania artroplastyki | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznanyUderzenie | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Gazi UniversityZakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznany