Primitiivisen rintasyövän paikallinen hoito terminisellä tuholla (LASERBREAST1)
tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Primitiivisen rintasyövän paikallinen hoito terminisellä tuholla. Vaihe II: Toteutettavuus ja tehokkuus, menettelyjen standardointi.
Osoita laserin tehokkuus syöpäleesioiden hoidossa määrittämällä näytteen histologisella analyysillä laserilla käsitellyllä alueella jäljellä olevien kasvainsolujen prosenttiosuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-inflammatorinen yksipuolinen ja unifokaalinen rintasyöpä
- Koko </= 20 mm (ultraäänimittaus)
- Syövän histologinen vahvistus biopsialuokan tilahormonilla ja HER2:lla.
- Hyvä vaurion rajaaminen ultraäänellä.
- Vähimmäisetäisyys kasvaimen ja ihon välillä kasvaimen ja lihaksen välillä on 5 mm.
- Ikä 18 ja 80 välillä
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on alle 20 mm rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laserhoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 28 päivää alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Karsinooman tuhoutuminen arvioidaan näytteen histologisella analyysillä. Jos yli 10 % elinkelpoisista syöpäsoluista on jäljellä laserilla käsitellyssä tilavuudessa, toimenpide epäonnistuu |
28 päivää alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: D-0 ja ennen leikkausta
|
Elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella QLQ-C30 rintamoduuli BR23-versio 3
|
D-0 ja ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Remy GARBAY, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00448-35
- 2011/1773 (Muu tunniste: Institut Gustave Roussy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .