Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal behandling ved termisk ødelæggelse af primitiv brystkræft (LASERBREAST1)

27. marts 2018 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Lokal behandling ved termisk ødelæggelse af primitiv brystkræft. Fase II: Gennemførlighed og effektivitet, standardisering af procedurer.

Demonstrer laserens effektivitet i behandlingen af ​​kræftlæsioner ved at bestemme med histologisk analyse af prøven procentdelen af ​​tumorceller, der er tilbage i det område, der behandles af laseren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-inflammatorisk unilateral og unifokal brystkræft
  • Størrelse </= 20 mm (ultralydsmål)
  • Histologisk bekræftelse af kræft ved biopsistatushormon og HER2.
  • God afgrænsning af læsionen på ultralyd.
  • Minimumsafstand på 5 mm mellem tumor og huden mellem tumor og muskel.
  • Alder mellem 18 og 80
  • ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med brystkræft mindre end 20 mm
Procedure: Termisk ødelæggelse af væv med laser ved hjælp af Novilase-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​laserbehandling
Tidsramme: 28 dage efter den første diagnose

Destruktion af karcinomet vil blive vurderet ved histologisk analyse af prøven.

Hvis mere end 10 % af de levedygtige kræftceller er tilbage i det volumen, der behandles med laser, ville proceduren være en fiasko
28 dage efter den første diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: D-0 og før operationen
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet QLQ-C30 brystmodul BR23-version 3
D-0 og før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Remy GARBAY, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00448-35
  • 2011/1773 (Anden identifikator: Institut Gustave Roussy)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner