- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01707082
Tutkimus PF-06282999:n turvallisuuden, määrän ja vaikutusten testaamiseksi terveillä ylipainoisilla aikuisilla ja tutkimus PF-06282999:n vaikutusten testaamiseksi hyväksytyn lääkkeen, midatsolaamin, määrään terveillä aikuisilla (B521MAD)
maanantai 29. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 1, satunnaistettu, lumekontrolloitu, usean annoksen tutkimus PF-06282999:n turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi terveillä ylipainoisilla henkilöillä ja kiinteän sekvenssin tutkimus, jolla arvioidaan PF-06282999:n vaikutusta Pharmatsolamin terveyteen Aiheet
Tutkimuksen osassa A testataan turvallisuutta, lääkkeen määrää kehossa ja lääkkeen vaikutuksia elimistössä useiden annosten jälkeen.
Tämä tehdään terveille ylipainoisille aikuisille.
Tutkimuksen osassa B testataan useiden tutkimuslääkeannosten vaikutuksia hyväksytyn lääkkeen midatsolaamin määrään terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja/tai naispuoliset 18–55-vuotiaat mukaan lukien (Terveksi määritellään, ettei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ole tunnistettu yksityiskohtaisen sairaushistorian, täydellisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien verenpaineen ja pulssin mittauksen, 12-kytkentäisen EKG:n ja kliiniset laboratoriokokeet). Naisten tulee olla ei-hedelmöitysikäisiä.
- kehon massaindeksi (BMI) 27,0 - 35,0 kg/m2 (osa A) tai 17,5 - 30,5 kg/m2 (osa B); ja kokonaispaino yli 50 kg (110 lbs).
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä hematologisista, munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonitautien, maksan, psykiatrisista, neurologisista tai allergisista sairauksista (mukaan lukien kliinisesti merkittävät lääkeallergiat, mutta lukuun ottamatta hoitamattomia, oireettomia, kausiluonteisia allergioita annostushetkellä).
- Potilas, jolla on vasta-aihe midatsolaamille maakohtaisten merkintöjen mukaan tai henkilö, jolla on aikaisempi intoleranssi tai allergia bentsodiatsepiineille (koskee vain tutkimuksen osaa B).
- Koehenkilöt, jotka olivat ilmoittautuneet osaan A, suljetaan pois tämän tutkimuksen osan B osallistumisesta.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen PF-06282999:lla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A kohortti 1
|
Tabletti, 10 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 30 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 100 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 250 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 350 mg 8 tunnin välein tai 500 mg 12 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tai 12 tunnin välein, 14 päivän välein
Tabletti, määritettävä annos (määritetty osassa A), 8 tai 12 tunnin välein 14 päivän välein
|
|
Kokeellinen: Osa A Kohortti 2
|
Tabletti, 10 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 30 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 100 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 250 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 350 mg 8 tunnin välein tai 500 mg 12 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tai 12 tunnin välein, 14 päivän välein
Tabletti, määritettävä annos (määritetty osassa A), 8 tai 12 tunnin välein 14 päivän välein
|
|
Kokeellinen: Osa A Kohortti 3
|
Tabletti, 10 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 30 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 100 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 250 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 350 mg 8 tunnin välein tai 500 mg 12 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tai 12 tunnin välein, 14 päivän välein
Tabletti, määritettävä annos (määritetty osassa A), 8 tai 12 tunnin välein 14 päivän välein
|
|
Kokeellinen: Osa A kohortti 4
|
Tabletti, 10 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 30 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 100 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 250 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 350 mg 8 tunnin välein tai 500 mg 12 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tai 12 tunnin välein, 14 päivän välein
Tabletti, määritettävä annos (määritetty osassa A), 8 tai 12 tunnin välein 14 päivän välein
|
|
Kokeellinen: Osa A kohortti 5
|
Tabletti, 10 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 30 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 100 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 250 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 350 mg 8 tunnin välein tai 500 mg 12 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 0 mg, 8 tai 12 tunnin välein, 14 päivän välein
Tabletti, määritettävä annos (määritetty osassa A), 8 tai 12 tunnin välein 14 päivän välein
|
|
Kokeellinen: Osa B Kohortti 1
|
Tabletti, 10 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 30 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 100 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 250 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 350 mg 8 tunnin välein tai 500 mg 12 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, määritettävä annos (määritetty osassa A), 8 tai 12 tunnin välein 14 päivän välein
Tabletti, 7,5 mg, kerta-annos jaksolla 1 päivä 1 ja jakso 2 päivänä 14
|
|
Kokeellinen: Osa B Kohortti 2
|
Tabletti, 10 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 30 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 100 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 250 mg, 8 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, 350 mg 8 tunnin välein tai 500 mg 12 tunnin välein, 14 päivää
Tabletti, määritettävä annos (määritetty osassa A), 8 tai 12 tunnin välein 14 päivän välein
Tabletti, 7,5 mg, kerta-annos jaksolla 1 päivä 1 ja jakso 2 päivänä 14
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 1, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 1, osa A
|
|
|
Aika maksimi havaitun plasmapitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 1, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 1, osa A
|
|
|
Käyrän alla oleva alue nollaajasta annosteluvälin loppuun (AUCtau)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 1, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 1, osa A
|
|
|
Näennäinen suun puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 1, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 1, osa A
|
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
|
|
Aika maksimi havaitun plasmapitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
|
|
Käyrän alla oleva alue nollaajasta annosteluvälin loppuun (AUCtau)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
|
|
Pienin havaittu plasmapitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
|
|
Näennäinen suun puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
|
|
Plasman hajoamisen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen Päivä 1 Jakso 1 Osa B
|
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUClast) Midatsolaami
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen Päivä 1 Jakso 1 Osa B
|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: -2,-1,5,-1,Ennakkoannosta,1,2,4,6,8,10,14 Päivä 14 Jakso 2 Osa B
|
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUClast) Midatsolaami
|
-2,-1,5,-1,Ennakkoannosta,1,2,4,6,8,10,14 Päivä 14 Jakso 2 Osa B
|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta ekstrapoloituun äärettömään aikaan [AUC (0 - 8)]
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen Päivä 1 Jakso 1 Osa B
|
AUC (0 - 8) = pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC) ajankohdasta nolla (ennen annosta) ekstrapoloituun äärettömään aikaan (0 - 8).
Se saadaan arvosta AUC (0 - t) plus AUC (t - 8).
Midatsolaami
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen Päivä 1 Jakso 1 Osa B
|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta ekstrapoloituun äärettömään aikaan [AUC (0 - 8)]
Aikaikkuna: -2,-1,5,-1,Ennakkoannosta,1,2,4,6,8,10,14 Päivä 14 Jakso 2 Osa B
|
AUC (0 - 8) = pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC) ajankohdasta nolla (ennen annosta) ekstrapoloituun äärettömään aikaan (0 - 8).
Se saadaan arvosta AUC (0 - t) plus AUC (t - 8).
Midatsolaami
|
-2,-1,5,-1,Ennakkoannosta,1,2,4,6,8,10,14 Päivä 14 Jakso 2 Osa B
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen Päivä 1 Jakso 1 Osa B
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen Päivä 1 Jakso 1 Osa B
|
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: -2,-1,5,-1,Ennakkoannosta,1,2,4,6,8,10,14 Päivä 14 Jakso 2 Osa B
|
-2,-1,5,-1,Ennakkoannosta,1,2,4,6,8,10,14 Päivä 14 Jakso 2 Osa B
|
|
|
Keskimääräinen keskittyminen (Cav)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
|
|
Kertymissuhde
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia aamuannoksen jälkeen, päivä 14, osa A
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa A
|
Keskimääräinen 24 tunnin diastolinen verenpaine
|
Päivä 1 Ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa A
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 13 ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa A
|
Keskimääräinen 24 tunnin diastolinen verenpaine
|
Päivä 13 ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa A
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa A
|
Keskimääräinen 24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine
|
Päivä 1 Ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa A
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 13 ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa A
|
Keskimääräinen 24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine
|
Päivä 13 ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa A
|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 14 ennen annosta, osa A
|
Päivät 1 ja 14 ennen annosta, osa A
|
|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 14 ennen annosta, osa A
|
Päivät 1 ja 14 ennen annosta, osa A
|
|
|
kokonaiskolesteroli, HDL-C, triglyseridit ja laskettu LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 14 ennen annosta, osa A
|
Päivät 1 ja 14 ennen annosta, osa A
|
|
|
ApoBTotal, ApoB48, ApoB100, ApoA-1
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 14 ennen annosta, osa A
|
Päivät 1 ja 14 ennen annosta, osa A
|
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa B
|
Keskimääräinen 24 tunnin diastolinen verenpaine
|
Päivä 1 Ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa B
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 13 ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa B
|
Keskimääräinen 24 tunnin diastolinen verenpaine
|
Päivä 13 ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa B
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa B
|
Keskimääräinen 24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine
|
Päivä 1 Ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa B
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 13 ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa B
|
Keskimääräinen 24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine
|
Päivä 13 ennen annosta, 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia annoksen jälkeen, osa B
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- B5211002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .