Eine Studie zum Testen der Sicherheit, Menge und Wirkung von PF-06282999 bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen und eine Studie zum Testen der Wirkung von PF-06282999 auf die Menge des zugelassenen Medikaments Midazolam bei gesunden Erwachsenen (B521MAD)
29. Juli 2013 aktualisiert von: Pfizer
Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit mehreren Dosen zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von PF-06282999 bei gesunden übergewichtigen Probanden und eine Studie mit fester Sequenz zur Bewertung der Wirkung von PF-06282999 auf die Pharmakokinetik von Midazolam bei gesunden Probanden Fächer
Teil A der Studie wird die Sicherheit, die Menge des Medikaments im Körper und die Wirkung des Medikaments im Körper nach mehreren Dosen testen.
Dies wird bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen durchgeführt.
Teil B der Studie wird die Auswirkungen mehrerer Dosen des Prüfpräparats auf die Menge an Midazolam, einem zugelassenen Medikament, bei gesunden Erwachsenen testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und/oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 55 Jahren einschließlich (Gesund ist definiert als keine klinisch relevanten Anomalien, die durch eine detaillierte Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung, einschließlich Blutdruck- und Pulsfrequenzmessung, 12-Kanal-EKG und festgestellt wurden klinische Labortests). Frauen müssen nicht gebärfähig sein.
- Body-Mass-Index (BMI) von 27,0 bis 35,0 kg/m2 (Teil A) oder 17,5 bis 30,5 kg/m2 (Teil B); und einem Gesamtkörpergewicht >50 kg (110 lbs).
Ausschlusskriterien:
- Nachweis oder Anamnese klinisch signifikanter hämatologischer, renaler, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer oder allergischer Erkrankungen (einschließlich klinisch signifikanter Arzneimittelallergien, aber ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
- Proband mit einer Kontraindikation für Midazolam gemäß der länderspezifischen Kennzeichnung oder Proband mit früherer Unverträglichkeit oder Allergie gegen Benzodiazepine (gilt nur für Teil B der Studie).
- Probanden, die in Teil A eingeschrieben waren, sind von der Teilnahme an Teil B dieser Studie ausgeschlossen.
- Probanden, die zuvor an einer Studie mit PF-06282999 teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teil A Kohorte 1
|
Tablette, 10 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 30 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 100 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 250 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 350 mg alle 8 Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, zu bestimmende Dosis (bestimmt in Teil A), alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
|
|
Experimental: Teil A Kohorte 2
|
Tablette, 10 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 30 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 100 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 250 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 350 mg alle 8 Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, zu bestimmende Dosis (bestimmt in Teil A), alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
|
|
Experimental: Teil A Kohorte 3
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Tablette, 10 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 30 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 100 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 250 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 350 mg alle 8 Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, zu bestimmende Dosis (bestimmt in Teil A), alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
|
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Experimental: Teil A Kohorte 4
|
Tablette, 10 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 30 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 100 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 250 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 350 mg alle 8 Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, zu bestimmende Dosis (bestimmt in Teil A), alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
|
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Experimental: Teil A Kohorte 5
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Tablette, 10 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 30 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 100 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 250 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 350 mg alle 8 Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, 0 mg, alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, zu bestimmende Dosis (bestimmt in Teil A), alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
|
|
Experimental: Teil B Kohorte 1
|
Tablette, 10 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 30 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 100 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 250 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 350 mg alle 8 Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, zu bestimmende Dosis (bestimmt in Teil A), alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, 7,5 mg, Einzeldosis in Periode 1 Tag 1 und Periode 2 Tag 14
|
|
Experimental: Teil B Kohorte 2
|
Tablette, 10 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 30 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 100 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 250 mg, alle 8 Stunden, 14 Tage
Tablette, 350 mg alle 8 Stunden oder 500 mg alle 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, zu bestimmende Dosis (bestimmt in Teil A), alle 8 oder 12 Stunden, 14 Tage
Tablette, 7,5 mg, Einzeldosis in Periode 1 Tag 1 und Periode 2 Tag 14
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 16 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 1 Teil A
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Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 16 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 1 Teil A
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|
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 16 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 1 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 16 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 1 Teil A
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Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls (AUCtau)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 16 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 1 Teil A
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Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 16 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 1 Teil A
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Scheinbare orale Clearance (CL/F)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 16 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 1 Teil A
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Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 16 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 1 Teil A
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Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
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|
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
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Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls (AUCtau)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
|
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Minimal beobachtete Plasma-Talkonzentration (Cmin)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
|
|
Scheinbare orale Clearance (CL/F)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
|
|
Halbwertszeit des Plasmazerfalls (t1/2)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
|
|
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Tag 1, Zeitraum 1, Teil B
|
Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null bis zur letzten gemessenen Konzentration (AUClast) Midazolam
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Tag 1, Zeitraum 1, Teil B
|
|
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast)
Zeitfenster: -2, -1,5, -1, Prädosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 Tag 14, Zeitraum 2, Teil B
|
Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null bis zur letzten gemessenen Konzentration (AUClast) Midazolam
|
-2, -1,5, -1, Prädosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 Tag 14, Zeitraum 2, Teil B
|
|
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum extrapolierten unendlichen Zeitpunkt [AUC (0 - 8)]
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Tag 1, Zeitraum 1, Teil B
|
AUC (0 - 8) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0 - 8).
Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - 8).
Midazolam
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Tag 1, Zeitraum 1, Teil B
|
|
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum extrapolierten unendlichen Zeitpunkt [AUC (0 - 8)]
Zeitfenster: -2, -1,5, -1, Prädosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 Tag 14, Zeitraum 2, Teil B
|
AUC (0 - 8) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0 - 8).
Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - 8).
Midazolam
|
-2, -1,5, -1, Prädosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 Tag 14, Zeitraum 2, Teil B
|
|
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Tag 1, Zeitraum 1, Teil B
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Tag 1, Zeitraum 1, Teil B
|
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Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: -2, -1,5, -1, Prädosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 Tag 14, Zeitraum 2, Teil B
|
-2, -1,5, -1, Prädosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 Tag 14, Zeitraum 2, Teil B
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Durchschnittliche Konzentration (Cav)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
|
|
Akkumulationsverhältnis
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 und 48 Stunden nach der morgendlichen Dosis Tag 14 Teil A
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil A
|
Mittlerer diastolischer 24-Stunden-Durchschnittsblutdruck
|
Tag 1 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil A
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 13 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil A
|
Mittlerer diastolischer 24-Stunden-Durchschnittsblutdruck
|
Tag 13 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil A
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil A
|
Mittlerer 24-Stunden-Durchschnitt des systolischen Blutdrucks
|
Tag 1 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil A
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 13 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil A
|
Mittlerer 24-Stunden-Durchschnitt des systolischen Blutdrucks
|
Tag 13 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil A
|
|
Interleukin-6
Zeitfenster: Tag 1 und 14 vor der Dosis Teil A
|
Tag 1 und 14 vor der Dosis Teil A
|
|
|
hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 1 und 14 vor der Dosis Teil A
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Tag 1 und 14 vor der Dosis Teil A
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|
Gesamtcholesterin, HDL-C, Triglyceride und berechnetes LDL-C
Zeitfenster: Tag 1 und 14 vor der Dosis Teil A
|
Tag 1 und 14 vor der Dosis Teil A
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ApoBTotal, ApoB48, ApoB100, ApoA-1
Zeitfenster: Tag 1 und 14 vor der Dosis Teil A
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Tag 1 und 14 vor der Dosis Teil A
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1,2,4,8,12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil B
|
Mittlerer diastolischer 24-Stunden-Durchschnittsblutdruck
|
Tag 1 vor der Dosis, 1,2,4,8,12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil B
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 13 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil B
|
Mittlerer diastolischer 24-Stunden-Durchschnittsblutdruck
|
Tag 13 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil B
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1,2,4,8,12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil B
|
Mittlerer 24-Stunden-Durchschnitt des systolischen Blutdrucks
|
Tag 1 vor der Dosis, 1,2,4,8,12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil B
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 13 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil B
|
Mittlerer 24-Stunden-Durchschnitt des systolischen Blutdrucks
|
Tag 13 vor der Dosis, 1, 2, 4, 8, 12 und 16 Stunden nach der Dosis Teil B
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Midazolam
Andere Studien-ID-Nummern
- B5211002
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PfizerAbgeschlossen
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PfizerBeendetFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigte Staaten
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PfizerAbgeschlossenGesundVereinigte Staaten
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PfizerAbgeschlossenNicht alkoholische Fettleber | Nichtalkoholische Steatohepatitis mit LeberfibroseHongkong, Vereinigte Staaten, Taiwan, Puerto Rico, China, Kanada, Korea, Republik von, Bulgarien, Japan, Indien, Polen, Slowakei
-
PfizerAbgeschlossen