NOLAN: Naprokseeni tai Loratadiini ja Neulasta (NOLAN)
perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Amgen
Satunnaistettu, vaiheen 2 tutkimus naprokseenin tai loratadiinin ennaltaehkäisevän hoidon vaikutuksen arvioimiseksi luukipuun rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja pegfilgrastiimia
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ero luukivuissa rintasyöpäpotilaiden välillä, jotka saavat kemoterapiaa ja pegfilgrastiimia ilman profylaktista interventiota, profylaktista naprokseenia tai profylaktista loratadiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimustuotteet ovat naprokseeni, ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) ja loratadiini, antihistamiini. Molempia aineita tutkitaan ehkäisevinä lääkkeinä luukivun esiintyvyyden ja/tai vaikeuden vähentämiseksi rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttia tai neoadjuvanttia myelosuppressiivista kemoterapiaa ja pegfilgrastiimiprofylaksia.
Pegfilgrastiimihoitoa käytetään stimuloimaan luuydintä tuottamaan enemmän neutrofiilejä, jotka auttavat torjumaan infektioita potilailla, jotka saavat kemoterapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Research Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Research Site
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Research Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90501
- Research Site
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Research Site
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Research Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Research Site
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- Research Site
-
Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
- Research Site
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
- Research Site
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Research Site
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- Research Site
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Research Site
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Research Site
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Research Site
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Research Site
-
Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
- Research Site
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- Research Site
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Research Site
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
- Research Site
-
Randallstown, Maryland, Yhdysvallat, 21133
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Research Site
-
Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- Research Site
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65101
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Site
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Denville, New Jersey, Yhdysvallat, 07834
- Research Site
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Research Site
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Research Site
-
-
Ohio
-
Massillon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
- Research Site
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Research Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Research Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- Research Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Research Site
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
- Research Site
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Research Site
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Itäisen onkologian yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Nainen, jolla on äskettäin diagnosoitu, aiemmin kemoterapialla hoitamaton, vaiheen I-III rintasyöpä
- Lääketieteellisesti kelvollinen saamaan turvallisesti adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa, pegfilgrastiimia, naprokseenia ja loratadiinia tutkijan määrityksen mukaan
- Kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Suunnittelet vähintään 4 adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiasykliä
- Ennaltaehkäisyn suunnitteleminen pegfilgrastiimilla ensimmäisestä hoitojaksosta alkaen ja hoitojakson jokaisen kemoterapiasyklin ajan
- Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana seuraavin poikkeuksin:
- Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai lentigo maligna ilman taudin merkkejä
- Riittävästi hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ ilman merkkejä sairaudesta
- Suunnittelee viikoittaista kemoterapiaa
- Jatkuva krooninen kipu tai muut tuskalliset tilat, jotka vaativat hoitoa (mukaan lukien välitön leikkauksen jälkeinen kirurgisen tai toimenpiteisiin liittyvän kivun hoito), jonka tutkija on määrittänyt
- Krooninen suun kautta otettavien steroidien käyttö. Kemoterapiaan liittyvä esilääkitys ja antiemeettien käyttö on sallittua tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti
Suun kautta otettavien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai oraalisten antihistamiinien krooninen käyttö protokollassa esitettyjen satunnaistusryhmien määräämien lääkkeiden ulkopuolella, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:
- Krooninen oraalinen aspiriinin käyttö sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvissä käyttöaiheissa
- Aikaisempi syövän kemoterapiahoito 5 vuoden sisällä nykyisestä rintasyövän diagnoosista
- Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) aikaisempi käyttö
- Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan (GI) verenvuoto, aiemmin esiintynyt maha-suolikanavan haavaumia tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Anamneesissa kliinisesti merkittäviä verenvuotohäiriöitä, tromboembolia 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Tällä hetkellä mukana tai alle 30 päivää sen päättymisestä toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää kieltä ohjaavan G-CSF:n (filgrastiimi, pegfilgrastiimi, muu) tai granulosyyttimakrofaagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) (sargramostimi) käytön
- Tällä hetkellä mukana tai alle 30 päivää sen päättymisestä toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää sokkohoidon tai sokkohoitoryhmän (riippumatta siitä, onko koehenkilö satunnaistettu sokeutettuun ryhmään vai ei)
- Tällä hetkellä mukana tai alle 30 päivää sen päättymisestä toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää minkä tahansa sellaisen aineen käytön, jota ei tällä hetkellä pidetä normaalina hoitona vaiheen I-III rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttihoidossa National Comprehensive Cancer Networkin perusteella ( NCCN) Onkologian kliinisen käytännön ohjeet rintasyövän hoidossa
- Osallistunut tällä hetkellä mihin tahansa kipuinterventiotutkimukseen tai alle 30 päivää sen päättymisestä
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai joilla on lisääntymiskyky, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 17 päivää tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
- Aiemmat tai todisteet mistä tahansa muusta kliinisesti merkittävästä häiriöstä, tilasta tai sairaudesta (lukuun ottamatta yllä mainittuja), jotka tutkijan tai Amgenin näkemyksen mukaan, jos sitä kuullaan, aiheuttaisivat riskin tutkittavan turvallisuudelle tai häiritsisivät tutkimuksen arviointia, menettelyistä tai loppuun saattamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Profylaktinen naprokseeni
Osallistujat saivat adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa pegfilgrastiimin ehkäisyllä profylaktisen naprokseenin 500 mg suun kautta kahdesti päivässä (BID) lisäksi 5 päivän ajan jokaisessa neljässä syklissä pegfilgrastiimin antopäivästä alkaen.
|
Tutkimuksessa käytetään kaupallisesti saatavaa pegfilgrastiimia (Neulasta®), ja sitä pidetään taustahoitona.
Pegfilgrastiimi annetaan 6 mg:n kertainjektiona ihon alle 24 tunnin - 72 tunnin kuluttua kemoterapian päättymisestä.
Muut nimet:
Kemoterapia-ohjelman valinta (aine, annos ja aikataulu) on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä loratadiini
Osallistujat saivat adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa pegfilgrastiimin ehkäisyllä profylaktisen loratadiinin 10 mg kerran vuorokaudessa (QD) lisäksi 5 päivän ajan jokaisessa neljässä syklissä pegfilgrastiimin antopäivästä alkaen.
|
Tutkimuksessa käytetään kaupallisesti saatavaa pegfilgrastiimia (Neulasta®), ja sitä pidetään taustahoitona.
Pegfilgrastiimi annetaan 6 mg:n kertainjektiona ihon alle 24 tunnin - 72 tunnin kuluttua kemoterapian päättymisestä.
Muut nimet:
Kemoterapia-ohjelman valinta (aine, annos ja aikataulu) on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
|
Muut: Ei profylaktista hoitoa
Osallistujat saivat adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa pegfilgrastiimiprofylaksilla.
|
Tutkimuksessa käytetään kaupallisesti saatavaa pegfilgrastiimia (Neulasta®), ja sitä pidetään taustahoitona.
Pegfilgrastiimi annetaan 6 mg:n kertainjektiona ihon alle 24 tunnin - 72 tunnin kuluttua kemoterapian päättymisestä.
Muut nimet:
Kemoterapia-ohjelman valinta (aine, annos ja aikataulu) on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on luukipuja (kaikki asteet) syklissä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 (noin 4 viikkoa kemoterapian annosteluvälistä riippuen)
|
Luukiputiedot kerättiin osana normaalia haittatapahtumaraportointia (AE).
|
Kierto 1 (noin 4 viikkoa kemoterapian annosteluvälistä riippuen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on luukipua (kaikki asteet) syklin (2–4) ja syklien mukaan
Aikaikkuna: Syklit 1, 2, 3 ja 4 (noin 4 viikkoa kukin, riippuen kemoterapian annosteluvälistä)
|
Luukiputiedot kerättiin osana normaalia haittatapahtumaraportointia (AE).
|
Syklit 1, 2, 3 ja 4 (noin 4 viikkoa kukin, riippuen kemoterapian annosteluvälistä)
|
|
Vaikeaa luukipua sairastavien osallistujien prosenttiosuus syklin ja syklien mukaan
Aikaikkuna: Syklit 1, 2, 3 ja 4 (noin 4 viikkoa kukin, riippuen kemoterapian annosteluvälistä)
|
Luukiputiedot kerättiin osana tavanomaista haittatapahtumaraportointia.
Vaikea luukipu määritellään asteeksi 3 tai 4 haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien (CTCAE) version 3 luokituskriteerien mukaan: aste 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea ja aste 4 = henkeä uhkaava tai vammauttava. .
|
Syklit 1, 2, 3 ja 4 (noin 4 viikkoa kukin, riippuen kemoterapian annosteluvälistä)
|
|
Keskimääräinen potilaan ilmoittama luukipu syklin ja syklien mukaan
Aikaikkuna: Viisi peräkkäistä päivää jokaisen syklin aikana pegfilgrastiimin antopäivästä alkaen (kunkin syklin 2., 3. tai 4. päivä)
|
Osallistujat suorittivat lyhyen luukipututkimuksen kerran päivässä 5 päivän ajan pegfilgrastiimiruiskeen saamisesta alkaen.
Luukipututkimuksessa kerättiin kivun vakavuus asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Keskimääräiset potilaan ilmoittamat luukipuarvot ovat kunkin osallistujan luukipuarvojen keskiarvo tutkimuspäivinä 1–5 kunkin syklin sisällä.
Kaikkien syklien keskiarvo on kunkin potilaan ilmoittaman luukipuarvon keskiarvo kaikkien tutkimuspäivien 1–5 ja kaikkien syklien ajalta.
Käytettiin varianssianalyysi (ANOVA) -mallia, jossa selittävä termi oli käsittely.
|
Viisi peräkkäistä päivää jokaisen syklin aikana pegfilgrastiimin antopäivästä alkaen (kunkin syklin 2., 3. tai 4. päivä)
|
|
Suurin potilaan ilmoittama luukipu syklin ja syklien mukaan
Aikaikkuna: Viisi peräkkäistä päivää jokaisen syklin aikana pegfilgrastiimin antopäivästä alkaen (kunkin syklin 2., 3. tai 4. päivä)
|
Osallistujat suorittivat lyhyen luukipututkimuksen kerran päivässä 5 päivän ajan pegfilgrastiimiruiskeen saamisesta alkaen.
Luukipututkimuksessa kerättiin kivun vakavuus asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Suurin potilaan ilmoittama luukipu on kunkin osallistujan luukipuarvojen enimmäisarvo tutkimuspäivien 1–5 aikana kunkin syklin sisällä.
Kaikilla jaksoilla maksimi on kunkin potilaan ilmoittaman luukipuarvon enimmäisarvo kaikilla tutkimuspäivillä 1–5 ja kaikissa jaksoissa.
Käytettiin ANOVA-mallia, jonka selittävänä terminä oli hoito.
|
Viisi peräkkäistä päivää jokaisen syklin aikana pegfilgrastiimin antopäivästä alkaen (kunkin syklin 2., 3. tai 4. päivä)
|
|
Potilaan ilmoittaman luukivun käyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Viisi peräkkäistä päivää jokaisen syklin aikana pegfilgrastiimin antopäivästä alkaen (kunkin syklin 2., 3. tai 4. päivä)
|
Potilaan ilmoittaman luukivun AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä luukipupisteillä päivästä 1 - 5 jokaiselle syklille.
Syklien välinen AUC on syklin AUC:iden keskiarvo.
|
Viisi peräkkäistä päivää jokaisen syklin aikana pegfilgrastiimin antopäivästä alkaen (kunkin syklin 2., 3. tai 4. päivä)
|
|
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteen ensimmäisestä annoksesta (IP, naprokseeni tai loratidiini) tai ensimmäisestä pegfilgrastiimiannoksesta (Peg), sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen, 24 viikkoon asti.
|
Vakavuus arvioitiin käyttämällä CTCAE-versiota 3. Vakava haittatapahtuma (SAE) määritellään haittatapahtumaksi, joka täyttää vähintään yhden seuraavista vakavista kriteereistä: • kuolemaan johtava; • hengenvaarallinen; • edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; • johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; • synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; • muu lääketieteellisesti tärkeä vakava tapahtuma. Tutkija arvioi jokaisen haittatapahtuman liittyvän tutkittavaan tuotteeseen tai muihin tutkimussuunnitelman edellyttämiin hoitoihin. |
Tutkimusvalmisteen ensimmäisestä annoksesta (IP, naprokseeni tai loratidiini) tai ensimmäisestä pegfilgrastiimiannoksesta (Peg), sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen, 24 viikkoon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Naprokseeni
- Loratadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20110147
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .