NOLAN: Naproksen lub Loratadyna i Neulasta (NOLAN)
5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Amgen
Randomizowane badanie fazy 2 mające na celu oszacowanie wpływu interwencji profilaktycznej z użyciem naproksenu lub loratadyny na ból kości u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię i pegfilgrastym
Głównym celem badania jest ocena różnicy w bólu kostnym pomiędzy chorymi na raka piersi otrzymującymi chemioterapię i pegfilgrastym oraz brak interwencji profilaktycznej, profilaktycznie naproksen lub profilaktycznie loratadynę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badanymi produktami są naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i loratadyna, lek przeciwhistaminowy. Oba środki są badane jako leki profilaktyczne w celu zmniejszenia częstości występowania i/lub nasilenia bólu kości u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących adiuwantową lub neoadiuwantową chemioterapię mielosupresyjną i profilaktykę pegfilgrastymem.
Leczenie pegfilgrastymem stosuje się w celu stymulacji szpiku kostnego do produkcji większej liczby neutrofili, co pomaga zwalczać infekcje u pacjentów poddawanych chemioterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Research Site
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Research Site
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90501
- Research Site
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- Research Site
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Research Site
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Research Site
-
Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- Research Site
-
Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
- Research Site
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
- Research Site
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
- Research Site
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- Research Site
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- Research Site
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Research Site
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
- Research Site
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Research Site
-
Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
- Research Site
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
- Research Site
-
Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Research Site
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
- Research Site
-
Randallstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21133
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Research Site
-
Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
- Research Site
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Research Site
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Denville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07834
- Research Site
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Research Site
-
Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- Research Site
-
-
Ohio
-
Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44646
- Research Site
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Research Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- Research Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
- Research Site
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Research Site
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
- Research Site
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Research Site
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Wiek 18 lat lub więcej
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Kobieta ze świeżo rozpoznanym, nieleczonym wcześniej chemioterapią rakiem piersi w stadium I-III
- Medycznie kwalifikujący się do bezpiecznego otrzymywania chemioterapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej, pegfilgrastymu, naproksenu i loratadyny, zgodnie z ustaleniami badacza
- Kreatynina ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN)
- Planowanie otrzymania co najmniej 4 cykli chemioterapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej
- Planowanie profilaktyki pegfilgrastymem rozpoczynającej się w pierwszym cyklu i kontynuowanej przez cały cykl chemioterapii w okresie leczenia
- Podmiot wyraził świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia
Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z następującymi wyjątkami:
- Odpowiednio leczony nieczerniakowy rak skóry lub lentigo maligna bez objawów choroby
- Odpowiednio leczony rak szyjki macicy in situ bez objawów choroby
- Planuje cotygodniową chemioterapię
- Utrzymujący się ból przewlekły lub inne bolesne stany wymagające leczenia (w tym natychmiastowego leczenia bólu pooperacyjnego lub bólu związanego z zabiegiem), zgodnie z ustaleniami badacza
- Przewlekłe doustne stosowanie sterydów. Dozwolona jest premedykacja związana z podaniem chemioterapii oraz stosowanie leków przeciwwymiotnych zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną
Przewlekłe stosowanie doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub doustnych leków przeciwhistaminowych poza tymi podyktowanymi przez grupy randomizacji określone w protokole, z następującym wyjątkiem:
- Przewlekłe doustne stosowanie aspiryny ze wskazań sercowo-naczyniowych
- Wcześniejsza chemioterapia raka w ciągu 5 lat od aktualnego rozpoznania raka piersi
- Wcześniejsze zastosowanie czynnika wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF)
- Historia klinicznie istotnego krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia przewodu pokarmowego lub czynne krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Klinicznie istotne zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie, choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Obecnie uczestniczy lub mniej niż 30 dni od zakończenia innego badania klinicznego, które obejmuje stosowanie G-CSF (filgrastym, pegfilgrastym, inny) lub czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) (sargramostim) kierującego językiem
- Obecnie włączony lub mniej niż 30 dni od zakończenia innego interwencyjnego badania klinicznego, które obejmuje zaślepione leczenie lub zaślepioną grupę leczenia (niezależnie od tego, czy pacjent jest losowo przydzielony do zaślepionej grupy)
- Obecnie zakwalifikowana lub mniej niż 30 dni od zakończenia innego interwencyjnego badania klinicznego, które obejmuje zastosowanie dowolnego środka nieuważanego obecnie za standardową terapię w leczeniu uzupełniającym lub neoadiuwantowym raka piersi w stopniu zaawansowania I-III w oparciu o National Comprehensive Cancer Network ( NCCN) Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej w onkologii raka piersi
- Obecnie uczestniczy lub mniej niż 30 dni od zakończenia jakiegokolwiek badania dotyczącego interwencji przeciwbólowej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 17 dni po zakończeniu leczenia badanego leku
- Historia lub dowód jakiegokolwiek innego klinicznie istotnego zaburzenia, stanu lub choroby (z wyjątkiem opisanych powyżej), które w opinii Badacza lub firmy Amgen, w przypadku konsultacji, mogłyby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika lub zakłócić ocenę badania, procedury lub zakończenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyczny naproksen
Uczestnicy otrzymywali chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową z profilaktyką pegfilgrastymem oraz profilaktycznym naproksenem w dawce 500 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) przez 5 dni w każdym z 4 cykli, począwszy od dnia podania pegfilgrastymu.
|
W badaniu wykorzystany zostanie dostępny na rynku pegfilgrastym (Neulasta®), który jest uważany za terapię podstawową.
Pegfilgrastym podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym 6 mg od 24 do 72 godzin po zakończeniu chemioterapii.
Inne nazwy:
Wybór schematu chemioterapii (czynnik, dawka i schemat) leży w gestii lekarza prowadzącego.
|
|
Eksperymentalny: Loratadyna profilaktycznie
Uczestnicy otrzymywali chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową z profilaktyką pegfilgrastymem oprócz profilaktycznej dawki 10 mg loratadyny raz dziennie (QD) przez 5 dni w każdym z 4 cykli, począwszy od dnia podania pegfilgrastymu.
|
W badaniu wykorzystany zostanie dostępny na rynku pegfilgrastym (Neulasta®), który jest uważany za terapię podstawową.
Pegfilgrastym podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym 6 mg od 24 do 72 godzin po zakończeniu chemioterapii.
Inne nazwy:
Wybór schematu chemioterapii (czynnik, dawka i schemat) leży w gestii lekarza prowadzącego.
|
|
Inny: Brak leczenia profilaktycznego
Uczestnicy otrzymywali chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową z profilaktyką pegfilgrastymem.
|
W badaniu wykorzystany zostanie dostępny na rynku pegfilgrastym (Neulasta®), który jest uważany za terapię podstawową.
Pegfilgrastym podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym 6 mg od 24 do 72 godzin po zakończeniu chemioterapii.
Inne nazwy:
Wybór schematu chemioterapii (czynnik, dawka i schemat) leży w gestii lekarza prowadzącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z bólem kości (wszystkie stopnie) w cyklu 1
Ramy czasowe: Cykl 1 (około 4 tygodni, w zależności od odstępu między dawkami chemioterapii)
|
Dane dotyczące bólu kości zebrano w ramach standardowego zgłaszania zdarzeń niepożądanych (AE).
|
Cykl 1 (około 4 tygodni, w zależności od odstępu między dawkami chemioterapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z bólem kości (wszystkie stopnie) według cyklu (2-4) i między cyklami
Ramy czasowe: Cykle 1, 2, 3 i 4 (każdy po około 4 tygodnie, w zależności od odstępu między kolejnymi dawkami chemioterapii)
|
Dane dotyczące bólu kości zebrano w ramach standardowego zgłaszania zdarzeń niepożądanych (AE).
|
Cykle 1, 2, 3 i 4 (każdy po około 4 tygodnie, w zależności od odstępu między kolejnymi dawkami chemioterapii)
|
|
Odsetek uczestników z silnym bólem kości według cyklu i między cyklami
Ramy czasowe: Cykle 1, 2, 3 i 4 (każdy po około 4 tygodnie, w zależności od odstępu między kolejnymi dawkami chemioterapii)
|
Dane dotyczące bólu kości zebrano w ramach standardowego zgłaszania zdarzeń niepożądanych.
Ciężki ból kostny definiuje się jako stopień 3 lub 4 zgodnie z kryteriami stopniowania w wersji 3 wspólnej terminologii kryteriów zdarzeń niepożądanych (CTCAE): stopień 1 = łagodny, stopień 2 = umiarkowany, stopień 3 = ciężki i stopień 4 = zagrażający życiu lub upośledzający .
|
Cykle 1, 2, 3 i 4 (każdy po około 4 tygodnie, w zależności od odstępu między kolejnymi dawkami chemioterapii)
|
|
Średni zgłaszany przez pacjentów ból kości według cyklu i między cyklami
Ramy czasowe: Pięć kolejnych dni w każdym cyklu, począwszy od dnia podania pegfilgrastymu (dzień 2., 3. lub 4. każdego cyklu)
|
Uczestnicy wypełniali krótką ankietę dotyczącą bólu kości raz dziennie przez 5 dni, począwszy od dnia, w którym otrzymali zastrzyk z pegfilgrastymu.
W badaniu bólu kości oceniano nasilenie bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Średnie wartości bólu kości zgłaszane przez pacjentów są średnią wartości bólu kości każdego uczestnika w dniach badania 1-5 w każdym cyklu.
We wszystkich cyklach średnia jest średnią wartości bólu kości zgłaszanej przez każdego pacjenta we wszystkich dniach badania 1-5 i we wszystkich cyklach.
Zastosowano model analizy wariancji (ANOVA) z leczeniem jako terminem objaśniającym.
|
Pięć kolejnych dni w każdym cyklu, począwszy od dnia podania pegfilgrastymu (dzień 2., 3. lub 4. każdego cyklu)
|
|
Maksymalny zgłaszany przez pacjentów ból kości według cyklu i między cyklami
Ramy czasowe: Pięć kolejnych dni w każdym cyklu, począwszy od dnia podania pegfilgrastymu (dzień 2., 3. lub 4. każdego cyklu)
|
Uczestnicy wypełniali krótką ankietę dotyczącą bólu kości raz dziennie przez 5 dni, począwszy od dnia, w którym otrzymali zastrzyk z pegfilgrastymu.
W badaniu bólu kości oceniano nasilenie bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Maksymalny ból kości zgłaszany przez pacjenta to maksymalna wartość bólu kości u każdego uczestnika w dniach 1-5 badania w każdym cyklu.
We wszystkich cyklach maksimum to maksymalna wartość bólu kości zgłaszana przez każdego pacjenta we wszystkich dniach badania 1-5 i we wszystkich cyklach.
Zastosowano model ANOVA z leczeniem jako terminem objaśniającym.
|
Pięć kolejnych dni w każdym cyklu, począwszy od dnia podania pegfilgrastymu (dzień 2., 3. lub 4. każdego cyklu)
|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla bólu kości zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Pięć kolejnych dni w każdym cyklu, począwszy od dnia podania pegfilgrastymu (dzień 2., 3. lub 4. każdego cyklu)
|
Zgłaszane przez pacjentów AUC bólu kości obliczono stosując regułę trapezów z oceną bólu kości od dnia 1 do dnia 5 dla każdego cyklu.
AUC w cyklach to średnia AUC w całym cyklu.
|
Pięć kolejnych dni w każdym cyklu, począwszy od dnia podania pegfilgrastymu (dzień 2., 3. lub 4. każdego cyklu)
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego produktu (IP, naproksenu lub loratydyny) lub pierwszej dawki pegfilgrastymu (Peg), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni po ostatniej dawce, do 24 tygodni.
|
Stopień ciężkości oceniono na podstawie wersji 3 CTCAE. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) definiuje się jako zdarzenie niepożądane, które spełnia co najmniej 1 z następujących poważnych kryteriów: • zgon; • zagrażający życiu; • wymaga hospitalizacji stacjonarnej lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; • powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niepełnosprawność; • wrodzona anomalia/wada wrodzona; • inne poważne zdarzenie ważne z medycznego punktu widzenia. Badacz ocenił każde zdarzenie niepożądane pod kątem związku z badanym produktem (produktami) lub innymi terapiami wymaganymi w protokole. |
Od pierwszej dawki badanego produktu (IP, naproksenu lub loratydyny) lub pierwszej dawki pegfilgrastymu (Peg), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni po ostatniej dawce, do 24 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki dermatologiczne
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Przeciwświądowe
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Naproksen
- Loratadyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20110147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .