18F-FLT PET mammografian ja rintojen ultraäänitutkimuksen epäilyttäviä löydöksiä varten
tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
18F-FLT:n positroniemissiotomografian käyttö mammografian ja rintojen ultraäänitutkimuksen epäilyttävien löydösten arvioimiseen: pilottitutkimus
Tarkoitus: 18F-FLT PET:n diagnostisen tarkkuuden tutkiminen epäilyttävien leesioiden varalta mammografiassa ja ultraäänessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkia 18F-FLT PET:n diagnostista tarkkuutta epäilyttävien leesioiden varalta mammografiassa ja ultraäänessä käyttämällä biopsian patologista tulosta kultastandardina ja selvittää, voiko 18F-FLT PET lisätä rintaleesiodiagnoosin spesifisyyttä ja siten vähentää tarpeettomia biopsia.
- Arvioida, onko 18F-FLT PET kustannustehokas kuvantamismenetelmä rintasyövän diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Department of Medical Imaging NTUH
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 65565 +886-2-23123456
- Sähköposti: hstjen@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80-vuotiaat naiset
- naiset, joilla on paikallisia löydöksiä mammografiassa ja/tai ultraäänessä ja joille tehdään biopsia.
- Leesiot tavanomaisessa kuvantamisessa ovat > = 1 cm
- Valkosolujen määrä >=3000/l tai verihiutale>=75000/l
- Maksan toiminta, AST tai ALT < 78 U/L
- Munuaisten toiminta, kreatiniini < 2,0 mg/dl. Laboratoriotutkimukset tulee tehdä 4 kuukauden sisällä ennen tutkimustamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai jotka suunnittelevat raskautta.
- Tunnetut syövät muissa elimissä.
- Naiset, jotka eivät pysty yhteistyöhön PET/CT-tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 18F-FLT
18F-FLT PET mammografian ja rintojen ultraäänitutkimuksen epäilyttäviä löydöksiä varten.
|
0,07 mCi/kg 18F-FDG:tä ruiskutetaan suonensisäisesti.
Tiedonkeruu aloitetaan 90 minuuttia injektion jälkeen käyttämällä 2-D-keräystä GE DISCOVERY ST PET/CT -skannerista (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
18F-FLT PET:n diagnostisen tarkkuuden tutkiminen epäilyttävien leesioiden varalta mammografiassa ja ultraäänessä käyttämällä biopsian patologista tulosta kultaisena standardina.
Aikaikkuna: Biopsiatoimenpiteet ajoitetaan mahdollisimman pian, ja ne tulisi saada päätökseen 2 kuukauden kuluessa 18F-FLT PET:n jälkeen.
|
Biopsiatoimenpiteet ajoitetaan mahdollisimman pian, ja ne tulisi saada päätökseen 2 kuukauden kuluessa 18F-FLT PET:n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201001043M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .