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18F-FLT-PET bei Verdacht auf Mammographie und Mamma-Ultraschall

23. Oktober 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Verwendung der 18F-FLT-Positronenemissionstomographie zur Bewertung der verdächtigen Befunde bei Mammographie und Brustultraschall: Eine Pilotstudie

Der Zweck: Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit der 18F-FLT-PET für die verdächtigen Läsionen in Mammographie und Ultraschall.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit der 18F-FLT-PET für verdächtige Läsionen in Mammographie und Ultraschall unter Verwendung des pathologischen Ergebnisses der Biopsie als Goldstandard und Bestimmung, ob die 18F-FLT-PET die Spezifität bei der Diagnose von Brustläsionen erhöhen und somit das Unnötige reduzieren kann Biopsie.
  2. Bewertung, ob die 18F-FLT-PET eine kostengünstige Bildgebungsmodalität für die Brustkrebsdiagnose ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen zwischen 20 und 80 Jahren
  2. Frauen, die lokalisierte Befunde bei Mammographie und / oder Ultraschall haben und eine Biopsie erhalten.
  3. Die Läsionen auf der konventionellen Bildgebung messen >=1cm
  4. Leukozytenzahl >= 3000/l oder Blutplättchen >= 75.000/l
  5. Leberfunktion, AST oder ALT < 78 U/L
  6. Nierenfunktion, Kreatinin < 2,0 mg/dl. Die Laboruntersuchungen sollten innerhalb von 4 Monaten vor unserer Studie durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen.
  2. Bekannte Krebserkrankungen in anderen Organen.
  3. Frauen, die bei der PET/CT-Untersuchung nicht kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 18F-FLT
18F-FLT-PET bei Verdacht auf Mammographie und Mamma-Ultraschall.
Arzneimittel: 18F-FLT
0,07 mCi/kg 18F-FDG werden intravenös injiziert. Die Datenerfassung wird 90 Minuten nach der Injektion unter Verwendung einer 2-D-Erfassung von einem GE DISCOVERY ST PET/CT-Scanner (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) gestartet.
Andere Namen:
  • FLT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit der 18F-FLT-PET für verdächtige Läsionen in Mammographie und Ultraschall unter Verwendung des pathologischen Ergebnisses der Biopsie als Goldstandard.
Zeitfenster: Die Biopsieverfahren werden so schnell wie möglich geplant und sollten innerhalb von 2 Monaten nach der 18F-FLT-PET abgeschlossen sein.
Die Biopsieverfahren werden so schnell wie möglich geplant und sollten innerhalb von 2 Monaten nach der 18F-FLT-PET abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201001043M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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