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18F-FLT PET 유방조영술 및 유방초음파 의심 소견

2012년 10월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital

18F-FLT 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 유방 조영술 및 유방 초음파에 대한 의심스러운 소견 평가: 파일럿 연구

목적: 유방촬영술과 초음파에서 의심되는 병변에 대한 18F-FLT PET의 진단 정확도를 조사하기 위함.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 생검의 병리학적 결과를 황금 표준으로 사용하여 유방 촬영 및 초음파에서 의심스러운 병변에 대한 18F-FLT PET의 진단 정확도를 조사하고 18F-FLT PET가 유방 병변 진단의 특이성을 증가시켜 불필요한 생검.
  2. 18F-FLT PET가 유방암 진단을 위한 비용 효율적인 영상 기법인지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 20세에서 80세 사이의 여성
  2. 유방조영술 및/또는 초음파에서 국소화된 소견이 있고 생검을 받을 여성.
  3. 기존 영상 측정의 병변 >=1cm
  4. WBC 수치 >=3000/L, 또는 혈소판 >=75,000/L
  5. 간 기능, AST 또는 ALT < 78 U/L
  6. 신장 기능, 크레아티닌 < 2.0 mg/dl. 실험실 검사는 연구 전 4개월 이내에 수행해야 합니다.

제외 기준:

  1. 임산부 또는 임신을 계획하고 있는 여성.
  2. 다른 장기에 알려진 암.
  3. PET/CT 검사에 협조할 수 없는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 18F-FLT
18F-FLT 유방촬영술과 유방초음파에서 의심스러운 소견을 보이는 PET.
의약품: 18F-FLT
0.07mCi/kg의 18F-FDG를 정맥 주사합니다. 데이터 획득은 GE DISCOVERY ST PET/CT 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)에서 2-D 획득을 사용하여 주사 후 90분에 시작됩니다.
다른 이름들:
  • FLT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생검의 병리학적 결과를 황금 표준으로 사용하여 유방조영술 및 초음파에서 의심스러운 병변에 대한 18F-FLT PET의 진단 정확도를 조사합니다.
기간: 생검 절차는 가능한 한 빨리 일정을 잡고 18F-FLT PET 후 2개월 이내에 완료해야 합니다.
생검 절차는 가능한 한 빨리 일정을 잡고 18F-FLT PET 후 2개월 이내에 완료해야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201001043M

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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