Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FLT PET til mistænkelige fund på mammografi og brystultralyd

23. oktober 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Brug af 18F-FLT Positron Emission Tomografi til at evaluere de mistænkelige fund på mammografi og brystultralyd: En pilotundersøgelse

Formålet: At undersøge den diagnostiske nøjagtighed af 18F-FLT PET for de mistænkelige læsioner på mammografi og ultralyd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. At undersøge den diagnostiske nøjagtighed af 18F-FLT PET for de mistænkelige læsioner på mammografi og ultralyd ved at bruge det patologiske resultat af biopsi som guldstandard, og at bestemme om 18F-FLT PET kan øge specificiteten i brystlæsionsdiagnostik og dermed reducere det unødvendige biopsi.
  2. At evaluere om 18F-FLT PET er en omkostningseffektiv billeddiagnostisk modalitet til brystkræftdiagnostik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 20 til 80 år
  2. kvinder, der har lokaliserede fund på mammografi og/eller ultralyd og vil få biopsi.
  3. Læsionerne på den konventionelle billeddiagnostik måler >=1 cm
  4. WBC-tal >=3000/L eller blodplader >=75.000/L
  5. Leverfunktion, ASAT eller ALAT < 78 U/L
  6. Nyrefunktion, kreatinin < 2,0 mg/dl. Laboratorieundersøgelserne bør udføres inden for 4 måneder før vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder eller som planlægger at blive gravide.
  2. Kendte kræftformer i andre organer.
  3. Kvinder, der ikke er i stand til at samarbejde om PET/CT-undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 18F-FLT
18F-FLT PET til mistænkelige fund på mammografi og brystultralyd.
Medicin: 18F-FLT
0,07 mCi/kg 18F-FDG vil blive injiceret intravenøst. Dataindsamlingen vil blive startet 90 minutter efter injektionen ved hjælp af 2D-opsamling fra en GE DISCOVERY ST PET/CT-scanner (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Andre navne:
  • FLT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge den diagnostiske nøjagtighed af 18F-FLT PET for de mistænkelige læsioner på mammografi og ultralyd ved at bruge det patologiske resultat af biopsi som guldstandard.
Tidsramme: Biopsiprocedurerne vil blive planlagt så hurtigt som muligt og bør være afsluttet inden for 2 måneder efter 18F-FLT PET.
Biopsiprocedurerne vil blive planlagt så hurtigt som muligt og bør være afsluttet inden for 2 måneder efter 18F-FLT PET.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201001043M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med 18F-FLT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner