Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-FLT PET för misstänkta fynd på mammografi och bröstultraljud

23 oktober 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Användning av 18F-FLT Positron Emission Tomography för att utvärdera de misstänkta fynden på mammografi och bröstultraljud: En pilotstudie

Syftet: Att undersöka den diagnostiska noggrannheten av 18F-FLT PET för de misstänkta lesionerna på mammografi och ultraljud.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. För att undersöka den diagnostiska noggrannheten av 18F-FLT PET för de misstänkta lesionerna på mammografi och ultraljud, med hjälp av det patologiska resultatet av biopsi som guldstandard, och för att avgöra om 18F-FLT PET kan öka specificiteten i bröstlesionsdiagnostik och därmed minska det onödiga biopsi.
  2. För att utvärdera om 18F-FLT PET är en kostnadseffektiv bildbehandlingsmodalitet för diagnos av bröstcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i åldrarna 20 till 80 år
  2. kvinnor som har lokaliserade fynd på mammografi och/eller ultraljud och kommer att få biopsi.
  3. Lesionerna på den konventionella avbildningen mäter >=1 cm
  4. Antal vita blodkroppar >=3000/L, eller trombocyter >=75 000/L
  5. Leverfunktion, ASAT eller ALAT < 78 U/L
  6. Njurfunktion, kreatinin < 2,0 mg/dl. Laboratorieundersökningarna bör utföras inom 4 månader innan vår studie.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida kvinnor eller som planerar att bli gravida.
  2. Kända cancerformer i andra organ.
  3. Kvinnor som inte kan samarbeta med PET/CT-undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 18F-FLT
18F-FLT PET för misstänkta fynd på mammografi och bröstultraljud.
Läkemedel: 18F-FLT
0,07 mCi/kg av 18F-FDG kommer att injiceras intravenöst. Datainsamlingen kommer att påbörjas 90 minuter efter injektionen med hjälp av 2D-insamling från en GE DISCOVERY ST PET/CT-skanner (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Andra namn:
  • FLT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka den diagnostiska noggrannheten av 18F-FLT PET för de misstänkta lesionerna på mammografi och ultraljud, med hjälp av det patologiska resultatet av biopsi som guldstandard.
Tidsram: Biopsiingreppen kommer att schemaläggas så snart som möjligt och bör avslutas inom 2 månader efter 18F-FLT PET.
Biopsiingreppen kommer att schemaläggas så snart som möjligt och bör avslutas inom 2 månader efter 18F-FLT PET.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201001043M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Kliniska prövningar på 18F-FLT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera