18F-FLT PET para hallazgos sospechosos en mamografía y ecografía mamaria
23 de octubre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Uso de la tomografía por emisión de positrones 18F-FLT para evaluar los hallazgos sospechosos en la mamografía y la ecografía mamaria: un estudio piloto
El propósito: investigar la precisión diagnóstica de 18F-FLT PET para las lesiones sospechosas en mamografías y ecografías.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Investigar la precisión diagnóstica de la PET con 18F-FLT para las lesiones sospechosas en mamografías y ecografías, utilizando el resultado patológico de la biopsia como estándar de oro, y determinar si la PET con 18F-FLT puede aumentar la especificidad en el diagnóstico de lesiones mamarias y, por lo tanto, reducir los gastos innecesarios. biopsia.
- Evaluar si 18F-FLT PET es una modalidad de imagen rentable para el diagnóstico de cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Department of Medical Imaging NTUH
-
Contacto:
- Jane Wang, MD, PhD
- Número de teléfono: 65565 +886-2-23123456
- Correo electrónico: hstjen@yahoo.com.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 80 años
- mujeres que tienen hallazgos localizados en mamografía y/o ecografía y recibirán biopsia.
- Las lesiones en la imagen convencional miden >=1cm
- Recuento de glóbulos blancos >=3000/L, o plaquetas >=75 000/L
- Función hepática, AST o ALT < 78 U/L
- Función renal, creatinina < 2,0 mg/dl. Los exámenes de laboratorio deben realizarse dentro de los 4 meses anteriores a nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o que planean estar embarazadas.
- Cánceres conocidos en otros órganos.
- Mujeres que no pueden cooperar con el examen PET/CT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 18F-FLT
18F-FLT PET para hallazgos sospechosos en mamografía y ecografía mamaria.
|
Se inyectarán 0,07 mCi/kg de 18F-FDG por vía intravenosa.
La adquisición de datos se iniciará 90 minutos después de la inyección utilizando adquisición 2-D de un escáner GE DISCOVERY ST PET/CT (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Investigar la precisión diagnóstica de la PET con 18F-FLT para las lesiones sospechosas en mamografías y ecografías, utilizando el resultado patológico de la biopsia como estándar de oro.
Periodo de tiempo: Los procedimientos de biopsia se programarán lo antes posible y deben finalizar dentro de los 2 meses posteriores a la PET 18F-FLT.
|
Los procedimientos de biopsia se programarán lo antes posible y deben finalizar dentro de los 2 meses posteriores a la PET 18F-FLT.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201001043M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .