18F-FLT PET a mammográfia és az emlő ultrahang gyanús leleteire
2012. október 23. frissítette: National Taiwan University Hospital
A 18F-FLT pozitronemissziós tomográfia használata a mammográfia és az emlő ultrahang gyanús leleteinek értékelésére: kísérleti tanulmány
Cél: A 18F-FLT PET diagnosztikai pontosságának vizsgálata a gyanús elváltozásokra mammográfián és ultrahangon.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A 18F-FLT PET diagnosztikai pontosságának vizsgálata a gyanús elváltozások mammográfián és ultrahangon, a biopszia kóros eredményének aranystandardként való felhasználásával, valamint annak megállapítása, hogy a 18F-FLT PET képes-e növelni a specificitást az emlőlézió diagnosztizálásában, és ezáltal csökkenteni a szükségtelen biopszia.
- Annak értékelése, hogy a 18F-FLT PET költséghatékony képalkotó módszer-e az emlőrák diagnosztizálására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Department of Medical Imaging NTUH
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane Wang, MD, PhD
- Telefonszám: 65565 +886-2-23123456
- E-mail: hstjen@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti nők
- olyan nők, akiknél lokalizált mammográfiás és/vagy ultrahangos lelet található, és biopsziát kapnak.
- A hagyományos képalkotáson a léziók mérete >=1 cm
- WBC-szám >=3000/l, vagy vérlemezke>=75000/l
- Májfunkció, AST vagy ALT < 78 U/L
- Vesefunkció, Kreatinin < 2,0 mg/dl. A laboratóriumi vizsgálatokat a vizsgálat előtti 4 hónapon belül kell elvégezni.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy terhességet tervezők.
- Ismert rákos megbetegedések más szervekben.
- Nők, akik nem tudnak együttműködni a PET/CT vizsgálattal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 18F-FLT
18F-FLT PET a mammográfia és az emlő ultrahang gyanús leleteire.
|
0,07 mCi/kg 18F-FDG-t intravénásan injektálnak.
Az adatgyűjtést az injekció beadása után 90 perccel kezdik meg egy GE DISCOVERY ST PET/CT szkennerrel (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) 2-D adatgyűjtéssel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 18F-FLT PET diagnosztikai pontosságának vizsgálata a gyanús elváltozásokra mammográfián és ultrahangon, a biopszia kóros eredményét aranystandardként felhasználva.
Időkeret: A biopsziás eljárásokat a lehető leghamarabb ütemezzük, és a 18F-FLT PET után 2 hónapon belül be kell fejezni.
|
A biopsziás eljárásokat a lehető leghamarabb ütemezzük, és a 18F-FLT PET után 2 hónapon belül be kell fejezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201001043M
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .