18F-FLT PET voor verdachte bevindingen op mammografie en echografie van de borst
23 oktober 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Gebruik van 18F-FLT-positronemissietomografie om de verdachte bevindingen op mammografie en echografie van de borst te evalueren: een pilotstudie
Het doel: het onderzoeken van de diagnostische nauwkeurigheid van 18F-FLT PET voor de verdachte laesies op mammogrammen en echografie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoeken van de diagnostische accuratesse van 18F-FLT PET voor de verdachte laesies op mammogrammen en echografie, gebruikmakend van het pathologische resultaat van biopsie als gouden standaard, en bepalen of 18F-FLT PET de specificiteit bij de diagnose van borstlaesies kan verhogen en zo de onnodige biopsie.
- Om te evalueren of 18F-FLT PET een kosteneffectieve beeldvormende modaliteit is voor de diagnose van borstkanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Department of Medical Imaging NTUH
-
Contact:
- Jane Wang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 65565 +886-2-23123456
- E-mail: hstjen@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 tot 80 jaar
- vrouwen die gelokaliseerde bevindingen op mammografie en / of echografie hebben en een biopsie zullen ondergaan.
- De laesies op de conventionele beeldvorming meten >=1cm
- Aantal leukocyten >=3000/L, of bloedplaatjes >=75.000/L
- Leverfunctie, AST of ALT < 78 E/L
- Nierfunctie, creatinine < 2,0 mg/dl. De laboratoriumonderzoeken moeten binnen 4 maanden vóór ons onderzoek worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of die van plan zijn zwanger te worden.
- Bekende kankers in andere organen.
- Vrouwen die niet kunnen meewerken aan het PET/CT onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 18F-FLT
18F-FLT PET voor verdachte bevindingen op mammografie en echografie van de borst.
|
0,07 mCi/kg 18F-FDG zal intraveneus worden geïnjecteerd.
De data-acquisitie wordt 90 minuten na de injectie gestart met behulp van 2-D-acquisitie van een GE DISCOVERY ST PET/CT-scanner (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoeken van de diagnostische nauwkeurigheid van 18F-FLT PET voor de verdachte laesies op mammogrammen en echografie, waarbij het pathologische resultaat van biopsie als gouden standaard wordt gebruikt.
Tijdsspanne: De biopsieprocedures worden zo snel mogelijk gepland en moeten binnen 2 maanden na 18F-FLT PET zijn afgerond.
|
De biopsieprocedures worden zo snel mogelijk gepland en moeten binnen 2 maanden na 18F-FLT PET zijn afgerond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201001043M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .