Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FLT PET do wykrywania podejrzanych wyników w mammografii i USG piersi

23 października 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wykorzystanie pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-FLT do oceny podejrzanych wyników mammografii i USG piersi: badanie pilotażowe

Cel: Zbadanie dokładności diagnostycznej 18F-FLT PET w wykrywaniu podejrzanych zmian na mammogramach i USG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zbadanie dokładności diagnostycznej 18F-FLT PET w wykrywaniu podejrzanych zmian na mammogramach i ultrasonografii, przy użyciu patologicznego wyniku biopsji jako złotego standardu oraz w celu ustalenia, czy 18F-FLT PET może zwiększyć swoistość w diagnostyce zmian piersi, a tym samym zmniejszyć niepotrzebne biopsja.
  2. Ocena, czy 18F-FLT PET jest opłacalną metodą obrazowania w diagnostyce raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku od 20 do 80 lat
  2. kobiety, u których w mammografii i/lub ultrasonografii stwierdzono miejscowe zmiany i które zostaną poddane biopsji.
  3. Zmiany w konwencjonalnym obrazowaniu mierzą >=1 cm
  4. Liczba białych krwinek >=3000/l lub płytek krwi >=75 000/l
  5. Czynność wątroby, AspAT lub ALT < 78 j./l
  6. Czynność nerek, kreatynina < 2,0 mg/dl. Badania laboratoryjne należy wykonać w ciągu 4 miesięcy przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
  2. Znane nowotwory w innych narządach.
  3. Kobiety, które nie potrafią współpracować przy badaniu PET/CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 18F-FLT
18F-FLT PET do wykrywania podejrzanych wyników w mammografii i USG piersi.
Lek: 18F-FLT
0,07 mCi/kg 18F-FDG zostanie wstrzyknięte dożylnie. Akwizycja danych rozpocznie się 90 minut po wstrzyknięciu przy użyciu akwizycji 2-D ze skanera GE DISCOVERY ST PET/CT (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Inne nazwy:
  • FLT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie dokładności diagnostycznej 18F-FLT PET w wykrywaniu podejrzanych zmian na mammogramach i USG, wykorzystując wynik biopsji patologicznej jako złoty standard.
Ramy czasowe: Procedury biopsji zostaną zaplanowane tak szybko, jak to możliwe i powinny zakończyć się w ciągu 2 miesięcy po 18F-FLT PET.
Procedury biopsji zostaną zaplanowane tak szybko, jak to możliwe i powinny zakończyć się w ciągu 2 miesięcy po 18F-FLT PET.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201001043M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-FLT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj