PET 18F-FLT para achados suspeitos em mamografia e ultrassom de mama
23 de outubro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Uso da Tomografia por Emissão de Pósitrons 18F-FLT para Avaliar os Achados Suspeitos em Mamografia e Ultrassonografia de Mama: Um Estudo Piloto
Objetivo: Investigar a precisão diagnóstica do 18F-FLT PET para as lesões suspeitas em mamografias e ultrassonografias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Investigar a precisão diagnóstica da PET 18F-FLT para lesões suspeitas em mamografias e ultrassonografias, usando o resultado patológico da biópsia como padrão-ouro, e determinar se a PET 18F-FLT pode aumentar a especificidade no diagnóstico de lesões mamárias e, assim, reduzir os custos desnecessários biópsia.
- Avaliar se 18F-FLT PET é uma modalidade de imagem custo-efetiva para o diagnóstico de câncer de mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Department of Medical Imaging NTUH
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Contato:
- Jane Wang, MD, PhD
- Número de telefone: 65565 +886-2-23123456
- E-mail: hstjen@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 80 anos
- mulheres que apresentam achados localizados na mamografia e/ou ultrassonografia e receberão biópsia.
- As lesões na imagem convencional medem >=1cm
- Contagem de leucócitos >=3.000/L ou plaquetas>=75.000/L
- Função hepática, AST ou ALT < 78 U/L
- Função renal, Creatinina < 2,0 mg/dl. Os exames laboratoriais devem ser realizados até 4 meses antes do nosso estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou que planejam engravidar.
- Cânceres conhecidos em outros órgãos.
- Mulheres que não são capazes de cooperar com o exame de PET/CT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 18F-FLT
18F-FLT PET para Achados Suspeitos em Mamografia e Ultrassonografia de Mama.
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0,07 mCi/kg de 18F-FDG serão injetados por via intravenosa.
A aquisição de dados será iniciada 90 minutos após a injeção usando aquisição 2-D de um scanner GE DISCOVERY ST PET/CT (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Investigar a acurácia diagnóstica da 18F-FLT PET para as lesões suspeitas em mamografias e ultrassonografias, usando o resultado patológico da biópsia como padrão-ouro.
Prazo: Os procedimentos de biópsia serão agendados o mais rápido possível e devem ser concluídos dentro de 2 meses após 18F-FLT PET.
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Os procedimentos de biópsia serão agendados o mais rápido possível e devem ser concluídos dentro de 2 meses após 18F-FLT PET.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201001043M
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