Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ 18F-FLT для подозрительных результатов маммографии и УЗИ молочных желез

23 октября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Использование позитронно-эмиссионной томографии 18F-FLT для оценки подозрительных результатов маммографии и УЗИ молочной железы: пилотное исследование

Цель: изучить диагностическую точность 18F-FLT ПЭТ при подозрительных новообразованиях на маммограммах и УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Изучить диагностическую точность ПЭТ 18F-FLT для подозрительных поражений на маммограммах и УЗИ, используя патологический результат биопсии в качестве золотого стандарта, и определить, может ли ПЭТ 18F-FLT повысить специфичность диагностики поражений молочной железы и, таким образом, уменьшить ненужные биопсия.
  2. Оценить, является ли 18F-FLT ПЭТ экономически эффективным методом визуализации для диагностики рака молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • Контакт:
          • Jane Wang, MD, PhD
          • Номер телефона: 65565 +886-2-23123456
          • Электронная почта: hstjen@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте от 20 до 80 лет
  2. женщины, у которых есть локальные результаты маммографии и / или УЗИ, которым будет сделана биопсия.
  3. Повреждения на обычной визуализации размером> = 1 см
  4. Количество лейкоцитов >=3000/л или тромбоцитов >=75000/л
  5. Функция печени, АСТ или АЛТ < 78 ЕД/л
  6. Функция почек, креатинин < 2,0 мг/дл. Лабораторные исследования должны быть проведены в течение 4 месяцев до нашего исследования.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины или те, кто планирует беременность.
  2. Известные опухоли других органов.
  3. Женщины, которые не могут сотрудничать с исследованием ПЭТ/КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 18Ф-ФЛТ
ПЭТ 18F-FLT для выявления подозрительных результатов маммографии и УЗИ молочных желез.
Лекарство: 18Ф-ФЛТ
0,07 мКи/кг 18F-ФДГ будет вводиться внутривенно. Сбор данных будет начат через 90 минут после инъекции с использованием 2-D сбора данных с помощью сканера GE DISCOVERY ST PET/CT (GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин).
Другие имена:
  • ФЛТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить диагностическую точность 18F-FLT ПЭТ для подозрительных поражений на маммограммах и УЗИ, используя патологический результат биопсии в качестве золотого стандарта.
Временное ограничение: Процедуры биопсии будут назначены как можно скорее и должны быть завершены в течение 2 месяцев после ПЭТ 18F-FLT.
Процедуры биопсии будут назначены как можно скорее и должны быть завершены в течение 2 месяцев после ПЭТ 18F-FLT.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201001043M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-ФЛТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться