Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FLT PET pro podezřelé nálezy na mamografii a ultrazvuku prsu

23. října 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Použití pozitronové emisní tomografie 18F-FLT k vyhodnocení podezřelých nálezů mamografie a ultrazvuku prsu: Pilotní studie

Účel: Prozkoumat diagnostickou přesnost 18F-FLT PET pro podezřelé léze na mamografech a ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Prozkoumat diagnostickou přesnost 18F-FLT PET pro podezřelé léze na mamografech a ultrazvuku s použitím patologického výsledku biopsie jako zlatého standardu a určit, zda 18F-FLT PET může zvýšit specifitu v diagnostice lézí prsu a snížit tak zbytečné biopsie.
  2. Vyhodnotit, zda je 18F-FLT PET nákladově efektivní zobrazovací modalitou pro diagnostiku karcinomu prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku od 20 do 80 let
  2. ženy, které mají lokalizované nálezy na mamografii a/nebo ultrazvuku a podstoupí biopsii.
  3. Léze na konvenčním zobrazování měří >=1 cm
  4. Počet bílých krvinek >=3000/l nebo krevních destiček>=75 000/l
  5. Funkce jater, AST nebo ALT < 78 U/L
  6. Renální funkce, kreatinin < 2,0 mg/dl. Laboratorní vyšetření by měla být provedena do 4 měsíců před naší studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy nebo ženy, které plánují těhotenství.
  2. Známé rakoviny v jiných orgánech.
  3. Ženy, které nejsou schopny spolupracovat při PET/CT vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 18F-FLT
18F-FLT PET pro podezřelé nálezy na mamografii a ultrazvuku prsu.
Lék: 18F-FLT
Intravenózně bude injikováno 0,07 mCi/kg 18F-FDG. Sběr dat bude zahájen 90 minut po injekci pomocí 2-D získávání ze skeneru GE DISCOVERY ST PET/CT (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Ostatní jména:
  • FLT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat diagnostickou přesnost 18F-FLT PET pro podezřelé léze na mamografech a ultrazvuku s použitím patologického výsledku biopsie jako zlatého standardu.
Časové okno: Postupy biopsie budou naplánovány co nejdříve a měly by být dokončeny do 2 měsíců po 18F-FLT PET.
Postupy biopsie budou naplánovány co nejdříve a měly by být dokončeny do 2 měsíců po 18F-FLT PET.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201001043M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na 18F-FLT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit