Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FLT PET for mistenkelige funn på mammografi og brystultralyd

23. oktober 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av 18F-FLT Positron Emission Tomography for å evaluere de mistenkelige funnene på mammografi og brystultralyd: En pilotstudie

Hensikten: Å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten til 18F-FLT PET for de mistenkelige lesjonene på mammografi og ultralyd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. For å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten til 18F-FLT PET for de mistenkelige lesjonene på mammografi og ultralyd, ved å bruke det patologiske resultatet av biopsi som gullstandard, og for å bestemme om 18F-FLT PET kan øke spesifisiteten i brystlesjonsdiagnostikk og dermed redusere unødvendig biopsi.
  2. For å evaluere om 18F-FLT PET er en kostnadseffektiv avbildningsmodalitet for diagnose av brystkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 20 til 80 år
  2. kvinner som har lokaliserte funn på mammografi og/eller ultralyd og vil få biopsi.
  3. Lesjonene på den konvensjonelle bildediagnostikken måler >=1 cm
  4. Antall hvite blodlegemer >=3000/L, eller blodplater >=75 000/L
  5. Leverfunksjon, ASAT eller ALAT < 78 U/L
  6. Nyrefunksjon, kreatinin < 2,0 mg/dl. Laboratorieundersøkelsene bør utføres innen 4 måneder før vår studie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner eller som planlegger å bli gravide.
  2. Kjente kreftformer i andre organer.
  3. Kvinner som ikke er i stand til å samarbeide med PET/CT-undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 18F-FLT
18F-FLT PET for mistenkelige funn på mammografi og brystultralyd.
Legemiddel: 18F-FLT
0,07 mCi/kg av 18F-FDG vil bli injisert intravenøst. Datainnsamlingen vil bli startet 90 minutter etter injeksjonen ved bruk av 2D-innsamling fra en GE DISCOVERY ST PET/CT-skanner (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Andre navn:
  • FLT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten til 18F-FLT PET for de mistenkelige lesjonene på mammografi og ultralyd, ved å bruke det patologiske resultatet av biopsi som gullstandard.
Tidsramme: Biopsiprosedyrene vil bli planlagt så snart som mulig og bør være ferdig innen 2 måneder etter 18F-FLT PET.
Biopsiprosedyrene vil bli planlagt så snart som mulig og bør være ferdig innen 2 måneder etter 18F-FLT PET.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201001043M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på 18F-FLT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere