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PET 18F-FLT per risultati sospetti su mammografia ed ecografia mammaria

23 ottobre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uso della tomografia a emissione di positroni 18F-FLT per valutare i risultati sospetti della mammografia e dell'ecografia mammaria: uno studio pilota

Lo scopo: indagare l'accuratezza diagnostica della PET 18F-FLT per le lesioni sospette su mammografie ed ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Indagare l'accuratezza diagnostica della PET 18F-FLT per le lesioni sospette alla mammografia e all'ecografia, utilizzando il risultato patologico della biopsia come gold standard, e determinare se la PET 18F-FLT può aumentare la specificità nella diagnosi della lesione mammaria e quindi ridurre le inutili biopsia.
  2. Per valutare se 18F-FLT PET è una modalità di imaging conveniente per la diagnosi del cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Department of Medical Imaging NTUH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra i 20 e gli 80 anni
  2. donne che hanno reperti localizzati su mammografia e/o ecografia e riceveranno biopsia.
  3. Le lesioni sull'imaging convenzionale misurano >=1 cm
  4. Conta leucocitaria >=3000/L o piastrine >=75.000/L
  5. Funzionalità epatica, AST o ALT < 78 U/L
  6. Funzionalità renale, creatinina < 2,0 mg/dl. Gli esami di laboratorio devono essere eseguiti entro 4 mesi prima del nostro studio.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte o che stanno pianificando una gravidanza.
  2. Tumori noti in altri organi.
  3. Donne che non sono in grado di collaborare all'esame PET/TAC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 18F-FLT
PET 18F-FLT per risultati sospetti su mammografia ed ecografia mammaria.
Droga: 18F-FLT
0,07 mCi/kg di 18F-FDG verranno iniettati per via endovenosa. L'acquisizione dei dati verrà avviata 90 minuti dopo l'iniezione utilizzando l'acquisizione 2-D da uno scanner GE DISCOVERY ST PET/CT (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Altri nomi:
  • FLT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare l'accuratezza diagnostica della PET 18F-FLT per le lesioni sospette su mammografie ed ecografie, utilizzando il risultato patologico della biopsia come gold standard.
Lasso di tempo: Le procedure di biopsia saranno programmate il prima possibile e dovrebbero essere terminate entro 2 mesi dopo 18F-FLT PET.
Le procedure di biopsia saranno programmate il prima possibile e dovrebbero essere terminate entro 2 mesi dopo 18F-FLT PET.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201001043M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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