TEP 18F-FLT pour les résultats suspects à la mammographie et à l'échographie mammaire
23 octobre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Utilisation de la tomographie par émission de positrons 18F-FLT pour évaluer les résultats suspects de la mammographie et de l'échographie mammaire : une étude pilote
Objectif : Étudier la précision diagnostique de la TEP 18F-FLT pour les lésions suspectes à la mammographie et à l'échographie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Étudier la précision diagnostique de la TEP 18F-FLT pour les lésions suspectes à la mammographie et à l'échographie, en utilisant le résultat pathologique de la biopsie comme étalon-or, et déterminer si la TEP 18F-FLT peut augmenter la spécificité du diagnostic des lésions mammaires et ainsi réduire les biopsie.
- Évaluer si la TEP 18F-FLT est une modalité d'imagerie rentable pour le diagnostic du cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Department of Medical Imaging NTUH
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Contact:
- Jane Wang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 65565 +886-2-23123456
- E-mail: hstjen@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 80 ans
- les femmes qui ont des résultats localisés à la mammographie et / ou à l'échographie et qui recevront une biopsie.
- Les lésions sur l'imagerie conventionnelle mesurent >=1cm
- Nombre de globules blancs > 3 000/L, ou plaquettes >= 75 000/L
- Fonction hépatique, AST ou ALT < 78 U/L
- Fonction rénale, Créatinine < 2,0 mg/dl. Les examens de laboratoire doivent être effectués dans les 4 mois précédant notre étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui envisagent d'être enceintes.
- Cancers connus dans d'autres organes.
- Femmes incapables de coopérer à l'examen PET/CT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 18F-FLT
TEP 18F-FLT pour les résultats suspects à la mammographie et à l'échographie mammaire.
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0,07 mCi/kg de 18F-FDG seront injectés par voie intraveineuse.
L'acquisition des données commencera 90 minutes après l'injection à l'aide de l'acquisition 2D à partir d'un scanner GE DISCOVERY ST PET/CT (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier la précision diagnostique de la TEP 18F-FLT pour les lésions suspectes à la mammographie et à l'échographie, en utilisant le résultat pathologique de la biopsie comme référence.
Délai: Les procédures de biopsie seront programmées dès que possible et devraient être terminées dans les 2 mois suivant la TEP 18F-FLT.
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Les procédures de biopsie seront programmées dès que possible et devraient être terminées dans les 2 mois suivant la TEP 18F-FLT.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2012
Première publication (Estimation)
24 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2012
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201001043M
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .