- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01714479
Luustolihasten vaste aminohappoille ja kuormitusharjoittelu
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Luuston lihakset ja fyysinen suorituskyky vasteet leusiinilla rikastettuun ravintolisään kuorman kuljetuksen aikana
Taistelijat kokevat usein fyysistä ylikuormitusta, koska heidän kantamansa yhtenäinen ja siihen liittyvä varusteet kuormittavat heitä huomattavilla kuormilla.
Kuormat lisäävät energiankulutusta tasolle, joka ylittää Warfighterin tyypillisen energiansaannin.
Tyypillinen hyökkäyskuorma on noin 25 kg, vaikka usein kuljetetaan jopa 55 kg:n kuormia, mikä yhdistettynä äärimmäiseen energiankulutukseen voi heikentää terveyttä ja suorituskykyä sekä lisätä loukkaantumisriskiä.
Haaraketjuisten aminohappojen (leusiini) lisäravinteet voivat antaa suojan operatiivisen stressin negatiivisilta vaikutuksilta stimuloimalla lihasproteiinisynteesiä ja vähentämällä hajoamista.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, suojaako leusiinilla rikastettu ravintolisä jatkuvan kuormankuljetusharjoituksen kielteisiltä seurauksilta, ja tutkia mekanismeja, joilla leusiini voi antaa suojaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino vakaa (±5 lbs), painoindeksi välillä 22-29 kg/m2 ja VO2-huippu 40-60 ml/kg/min
- Halukas pidättäytymään tulehduskipulääkkeiden (eli aspiriinin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) tai aspiriinia sisältävien tuotteiden, alkoholin ja nikotiinin ottamisesta
- Naisten tulee käyttää suun kautta otettavaa ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, maha-suolikanavan häiriöt
- Sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa makroravinteiden aineenvaihduntaan tai kykyyn osallistua rasittavaan harjoitteluun
- Ruoka-aineallergiat tai intoleranssit (esim. laktoosi-intoleranssi/maitoallergia), kasvissyöjäkäytännöt tai tutkimuksessa käytettävät lääkkeet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lidokaiini tai fenyylialaniini)
- Anemia (HCT <38) ja sirppisoluanemia/ominaisuus, epänormaali PT/PTT-testi tai veren hyytymisongelmat
- Nykyinen alkoholismi, ravintolisä/urheilulisä, anaboliset steroidit tai muut päihdeongelmat
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoittelukykyä
- Verenluovutus 8 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Raskaus ja naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kuormavaunu - Ohjaus
Kuormavaunu – kalorittoman lumelääkkeen kanssa
|
|
|
Kokeellinen: Load Carriage - leusiinilla rikastettu ravintolisä
Kuormavaunu, jossa on leusiinirikastettua aminohappolisää
|
Proteiini- ja hiilihydraattilisä, joka sisältää runsaasti leusiinia
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen harjoitus - Control
Perinteinen harjoitus kalorittoman lumelääkkeen kanssa
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen liikunta – Leusiinilla rikastettu ravintolisä
Perinteinen harjoittelu leusiinilla rikastetun aminohappolisän kanssa
|
Proteiini- ja hiilihydraattilisä, joka sisältää runsaasti leusiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lihasproteiinisynteesissä ja koko kehon proteiinien vaihtumisessa kuorman kuljetuksen tai tavanomaisen harjoittelun aikana ja sen jälkeen aminohappolisän kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 90 min harjoitus (harjoitus) ja 180 min palautuminen
|
90 min harjoitus (harjoitus) ja 180 min palautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lihasten suorituskyvyssä palautuessa kuorman siirrosta tai tavanomaisesta harjoituksesta aminohappolisän kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 4, 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen
|
4, 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-18-HC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .