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Respuesta del músculo esquelético a los aminoácidos y ejercicio de transporte de carga

Respuestas del músculo esquelético y el rendimiento físico a la suplementación nutricional enriquecida con leucina durante el transporte de carga

Los combatientes a menudo experimentan una sobrecarga física, ya que el uniforme y el equipo asociado que llevan los carga con cargas sustanciales. Las cargas aumentan el gasto de energía a niveles que superan la ingesta de energía típica de un guerrero. La carga de asalto típica es de aproximadamente 25 kg, aunque a menudo se transportan cargas de hasta 55 kg, que cuando se combinan con gastos de energía extremos pueden degradar la salud y el rendimiento, y aumentar el riesgo de lesiones. La suplementación con aminoácidos de cadena ramificada (leucina) puede conferir protección contra los efectos negativos del estrés operativo al estimular la síntesis de proteínas musculares y reducir la degradación. Este estudio determinará si la suplementación nutricional enriquecida con leucina confiere protección contra las consecuencias negativas del ejercicio de carga sostenida y explorará los mecanismos por los cuales la leucina podría impartir protección.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso estable (±5 lbs) con un índice de masa corporal entre 22-29 kg/m2 y un pico de VO2 de 40 - 60 ml/kg/min
  • Dispuesto a abstenerse de tomar AINE (es decir, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o cualquier producto que contenga aspirina, alcohol y nicotina
  • Las mujeres deben estar en anticoncepción oral.

Criterio de exclusión:

  • Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales
  • Enfermedad o medicamento que afecta el metabolismo de los macronutrientes o la capacidad de participar en ejercicios extenuantes
  • Alergias o intolerancia a los alimentos (p. intolerancia a la lactosa/alergia a la leche), prácticas vegetarianas o medicamentos (incluidos, entre otros, lidocaína o fenilalanina) que se utilizarán en el estudio
  • Anemia (HCT <38) y anemia de células falciformes/rasgo, prueba anormal de PT/PTT o problemas con la coagulación de la sangre
  • Condición actual de alcoholismo, uso de suplementos nutricionales/deportivos, esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias
  • Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de ejercicio
  • Donación de sangre dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción
  • Embarazo y mujeres que no toman anticonceptivos orales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Carro de carga - Control
Carro de carga - con un placebo sin calorías
Experimental: Load Carriage - suplemento nutricional enriquecido con leucina
Carga Carriage con suplementos de aminoácidos enriquecidos con leucina
Complemento de proteínas y carbohidratos con altos niveles de leucina
Comparador de placebos: Ejercicio Convencional - Control
Ejercicio convencional con un placebo sin calorías
Comparador activo: Ejercicio convencional - Suplemento nutricional enriquecido con leucina
Ejercicio convencional con suplementos de aminoácidos enriquecidos con leucina
Complemento de proteínas y carbohidratos con altos niveles de leucina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la síntesis de proteínas musculares y el recambio de proteínas de todo el cuerpo durante y después del transporte de cargas o ejercicio convencional con o sin suplementos de aminoácidos
Periodo de tiempo: 90 min de ejercicio turno (ejercicio) y 180 min de recuperación
90 min de ejercicio turno (ejercicio) y 180 min de recuperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el rendimiento muscular en la recuperación del transporte de carga o ejercicio convencional con o sin suplementos de aminoácidos
Periodo de tiempo: 4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-18-HC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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