- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01714479
Respuesta del músculo esquelético a los aminoácidos y ejercicio de transporte de carga
19 de julio de 2017 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Respuestas del músculo esquelético y el rendimiento físico a la suplementación nutricional enriquecida con leucina durante el transporte de carga
Los combatientes a menudo experimentan una sobrecarga física, ya que el uniforme y el equipo asociado que llevan los carga con cargas sustanciales.
Las cargas aumentan el gasto de energía a niveles que superan la ingesta de energía típica de un guerrero.
La carga de asalto típica es de aproximadamente 25 kg, aunque a menudo se transportan cargas de hasta 55 kg, que cuando se combinan con gastos de energía extremos pueden degradar la salud y el rendimiento, y aumentar el riesgo de lesiones.
La suplementación con aminoácidos de cadena ramificada (leucina) puede conferir protección contra los efectos negativos del estrés operativo al estimular la síntesis de proteínas musculares y reducir la degradación.
Este estudio determinará si la suplementación nutricional enriquecida con leucina confiere protección contra las consecuencias negativas del ejercicio de carga sostenida y explorará los mecanismos por los cuales la leucina podría impartir protección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso estable (±5 lbs) con un índice de masa corporal entre 22-29 kg/m2 y un pico de VO2 de 40 - 60 ml/kg/min
- Dispuesto a abstenerse de tomar AINE (es decir, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o cualquier producto que contenga aspirina, alcohol y nicotina
- Las mujeres deben estar en anticoncepción oral.
Criterio de exclusión:
- Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales
- Enfermedad o medicamento que afecta el metabolismo de los macronutrientes o la capacidad de participar en ejercicios extenuantes
- Alergias o intolerancia a los alimentos (p. intolerancia a la lactosa/alergia a la leche), prácticas vegetarianas o medicamentos (incluidos, entre otros, lidocaína o fenilalanina) que se utilizarán en el estudio
- Anemia (HCT <38) y anemia de células falciformes/rasgo, prueba anormal de PT/PTT o problemas con la coagulación de la sangre
- Condición actual de alcoholismo, uso de suplementos nutricionales/deportivos, esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias
- Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de ejercicio
- Donación de sangre dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción
- Embarazo y mujeres que no toman anticonceptivos orales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Carro de carga - Control
Carro de carga - con un placebo sin calorías
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Experimental: Load Carriage - suplemento nutricional enriquecido con leucina
Carga Carriage con suplementos de aminoácidos enriquecidos con leucina
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Complemento de proteínas y carbohidratos con altos niveles de leucina
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Comparador de placebos: Ejercicio Convencional - Control
Ejercicio convencional con un placebo sin calorías
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Comparador activo: Ejercicio convencional - Suplemento nutricional enriquecido con leucina
Ejercicio convencional con suplementos de aminoácidos enriquecidos con leucina
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Complemento de proteínas y carbohidratos con altos niveles de leucina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la síntesis de proteínas musculares y el recambio de proteínas de todo el cuerpo durante y después del transporte de cargas o ejercicio convencional con o sin suplementos de aminoácidos
Periodo de tiempo: 90 min de ejercicio turno (ejercicio) y 180 min de recuperación
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90 min de ejercicio turno (ejercicio) y 180 min de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rendimiento muscular en la recuperación del transporte de carga o ejercicio convencional con o sin suplementos de aminoácidos
Periodo de tiempo: 4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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4, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-18-HC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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