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Resposta do Músculo Esquelético a Aminoácidos e Exercício de Transporte de Carga

Respostas do músculo esquelético e do desempenho físico à suplementação nutricional enriquecida com leucina durante o transporte de carga

Os combatentes geralmente experimentam sobrecarga física, pois o uniforme e o equipamento associado que eles carregam os sobrecarregam com cargas substanciais. As cargas aumentam o gasto de energia a níveis que excedem a ingestão de energia típica de um guerreiro. A carga de ataque típica é de aproximadamente 25 kg, embora muitas vezes sejam transportadas cargas de até 55 kg, que, quando combinadas com gastos extremos de energia, podem degradar a saúde e o desempenho e aumentar o risco de lesões. A suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada (leucina) pode conferir proteção contra os efeitos negativos do estresse operacional, estimulando a síntese de proteínas musculares e reduzindo a degradação. Este estudo determinará se a suplementação nutricional enriquecida com leucina confere proteção contra as consequências negativas do exercício sustentado de transporte de carga e explora os mecanismos pelos quais a leucina pode conferir proteção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso estável (± 5 lbs) com índice de massa corporal entre 22-29 kg/m2 e VO2pico de 40 - 60 ml/kg/min
  • Disposto a abster-se de tomar qualquer AINEs (ou seja, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ou quaisquer produtos que contenham aspirina, álcool e nicotina
  • As mulheres devem estar em contracepção oral

Critério de exclusão:

  • Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais
  • Doença ou medicamento que afeta o metabolismo de macronutrientes ou a capacidade de participar de exercícios extenuantes
  • Alergias ou intolerância a alimentos (ex. intolerância à lactose/alergia ao leite), práticas vegetarianas ou medicamentos (incluindo, entre outros, lidocaína ou fenilalanina) a serem usados ​​no estudo
  • Anemia (HCT <38) e Anemia/Traço Falciforme, teste PT/PTT anormal ou problemas de coagulação sanguínea
  • Condição atual de alcoolismo, uso de suplementos nutricionais/esportivos, esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias
  • Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício
  • Doação de sangue dentro de 8 semanas após a inscrição
  • Gravidez e mulheres que não usam contraceptivos orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Transporte de Carga - Controle
Load Carriage - com um placebo sem calorias
Experimental: Load Carriage - suplemento nutricional enriquecido com leucina
Carregar Carruagem com suplementação de aminoácidos enriquecidos com leucina
Suplemento de proteínas e carboidratos com altos níveis de leucina
Comparador de Placebo: Exercício Convencional - Controle
Exercício convencional com placebo sem calorias
Comparador Ativo: Exercício Convencional - Suplemento Nutricional Enriquecido com Leucina
Exercício convencional com suplementação de aminoácidos enriquecidos com leucina
Suplemento de proteínas e carboidratos com altos níveis de leucina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na síntese de proteína muscular e no turnover de proteína de corpo inteiro durante e após transporte de carga ou exercício convencional com ou sem suplementação de aminoácidos
Prazo: 90 min de exercício (exercício) e 180 min de recuperação
90 min de exercício (exercício) e 180 min de recuperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no desempenho muscular na recuperação do transporte de carga ou exercício convencional com ou sem suplementação de aminoácidos
Prazo: 4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
4, 24, 48 e 72 horas após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-18-HC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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