- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01714479
Resposta do Músculo Esquelético a Aminoácidos e Exercício de Transporte de Carga
19 de julho de 2017 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Respostas do músculo esquelético e do desempenho físico à suplementação nutricional enriquecida com leucina durante o transporte de carga
Os combatentes geralmente experimentam sobrecarga física, pois o uniforme e o equipamento associado que eles carregam os sobrecarregam com cargas substanciais.
As cargas aumentam o gasto de energia a níveis que excedem a ingestão de energia típica de um guerreiro.
A carga de ataque típica é de aproximadamente 25 kg, embora muitas vezes sejam transportadas cargas de até 55 kg, que, quando combinadas com gastos extremos de energia, podem degradar a saúde e o desempenho e aumentar o risco de lesões.
A suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada (leucina) pode conferir proteção contra os efeitos negativos do estresse operacional, estimulando a síntese de proteínas musculares e reduzindo a degradação.
Este estudo determinará se a suplementação nutricional enriquecida com leucina confere proteção contra as consequências negativas do exercício sustentado de transporte de carga e explora os mecanismos pelos quais a leucina pode conferir proteção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso estável (± 5 lbs) com índice de massa corporal entre 22-29 kg/m2 e VO2pico de 40 - 60 ml/kg/min
- Disposto a abster-se de tomar qualquer AINEs (ou seja, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ou quaisquer produtos que contenham aspirina, álcool e nicotina
- As mulheres devem estar em contracepção oral
Critério de exclusão:
- Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais
- Doença ou medicamento que afeta o metabolismo de macronutrientes ou a capacidade de participar de exercícios extenuantes
- Alergias ou intolerância a alimentos (ex. intolerância à lactose/alergia ao leite), práticas vegetarianas ou medicamentos (incluindo, entre outros, lidocaína ou fenilalanina) a serem usados no estudo
- Anemia (HCT <38) e Anemia/Traço Falciforme, teste PT/PTT anormal ou problemas de coagulação sanguínea
- Condição atual de alcoolismo, uso de suplementos nutricionais/esportivos, esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias
- Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício
- Doação de sangue dentro de 8 semanas após a inscrição
- Gravidez e mulheres que não usam contraceptivos orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Transporte de Carga - Controle
Load Carriage - com um placebo sem calorias
|
|
|
Experimental: Load Carriage - suplemento nutricional enriquecido com leucina
Carregar Carruagem com suplementação de aminoácidos enriquecidos com leucina
|
Suplemento de proteínas e carboidratos com altos níveis de leucina
|
|
Comparador de Placebo: Exercício Convencional - Controle
Exercício convencional com placebo sem calorias
|
|
|
Comparador Ativo: Exercício Convencional - Suplemento Nutricional Enriquecido com Leucina
Exercício convencional com suplementação de aminoácidos enriquecidos com leucina
|
Suplemento de proteínas e carboidratos com altos níveis de leucina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na síntese de proteína muscular e no turnover de proteína de corpo inteiro durante e após transporte de carga ou exercício convencional com ou sem suplementação de aminoácidos
Prazo: 90 min de exercício (exercício) e 180 min de recuperação
|
90 min de exercício (exercício) e 180 min de recuperação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no desempenho muscular na recuperação do transporte de carga ou exercício convencional com ou sem suplementação de aminoácidos
Prazo: 4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
|
4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-18-HC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .