- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01714479
A vázizomzat reakciója az aminosavakra és a teherhordó gyakorlatokra
2017. július 19. frissítette: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
A vázizomzat és a fizikai teljesítmény válaszai a leucinnal dúsított táplálék-kiegészítésre teherszállítás közben
A harcosok gyakran tapasztalnak fizikai túlterhelést, mivel az egyenruha és a hozzátartozó felszerelésük jelentős terhekkel terheli őket.
A terhelés olyan szintre növeli az energiafelhasználást, amely meghaladja a Warfighter tipikus energiafelvételét.
A tipikus rohamterhelés körülbelül 25 kg, bár gyakran 55 kg-os terheket is szállítanak, ami extrém energiaráfordítással kombinálva ronthatja az egészséget és a teljesítményt, és növelheti a sérülések kockázatát.
Az elágazó láncú aminosav- (leucin) kiegészítés védelmet nyújthat a működési stressz negatív hatásaival szemben, mivel serkenti az izomfehérje szintézist és csökkenti a degradációt.
Ez a tanulmány meghatározza, hogy a leucinnal dúsított táplálék-kiegészítő védelmet nyújt-e a tartós teherhordó edzés negatív következményei ellen, és feltárja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a leucin védelmet nyújthat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlystabil (±5 font) 22-29 kg/m2 közötti testtömegindexszel és 40-60 ml/kg/perc VO2-csúccsal
- Hajlandó tartózkodni bármely NSAID (azaz aszpirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) vagy bármely aszpirin tartalmú termék, alkohol és nikotin bevételétől
- A nőknek orális fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
Kizárási kritériumok:
- Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek, gyomor-bélrendszeri rendellenességek
- Betegség vagy gyógyszer, amely befolyásolja a makrotápanyag-anyagcserét vagy a megerőltető edzésben való részvétel képességét
- Allergia vagy ételintolerancia (pl. laktóz intolerancia/tejallergia), vegetáriánus gyakorlatok vagy a vizsgálatban használt gyógyszerek (beleértve, de nem kizárólagosan a lidokaint vagy a fenilalanint)
- Vérszegénység (HCT <38) és sarlósejtes vérszegénység/vonás, kóros PT/PTT teszt vagy véralvadási problémák
- Alkoholizmus jelenlegi állapota, táplálékkiegészítők/sport-kiegészítők, anabolikus szteroidok használata vagy egyéb kábítószer-használati problémák
- Mozgásszervi sérülések, amelyek veszélyeztetik a testmozgást
- Véradás a beiratkozást követő 8 héten belül
- Terhesség és orális fogamzásgátlót nem szedő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Rakományszállító - vezérlés
Rakománykocsi – kalóriamentes placebóval
|
|
Kísérleti: Load Carriage - leucinnal dúsított táplálék-kiegészítő
Teherszállító kocsi leucinnal dúsított aminosav-kiegészítéssel
|
Magas leucinszintű fehérje- és szénhidrát-kiegészítő
|
Placebo Comparator: Hagyományos gyakorlat – Irányítás
Hagyományos gyakorlat kalóriamentes placebóval
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos testmozgás – Leucinnal dúsított táplálék-kiegészítő
Hagyományos edzés leucinnal dúsított aminosav pótlással
|
Magas leucinszintű fehérje- és szénhidrát-kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az izomfehérje szintézisben és a teljes test fehérje forgalmában teherhordás vagy hagyományos edzés közben és után aminosav-kiegészítéssel vagy anélkül
Időkeret: 90 perc edzés (gyakorlat) és 180 perc regenerálódás
|
90 perc edzés (gyakorlat) és 180 perc regenerálódás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változások az izomteljesítményben teherhordásból vagy hagyományos edzésből való felépülés során aminosav-kiegészítéssel vagy anélkül
Időkeret: 4, 24, 48 és 72 órával az edzés után
|
4, 24, 48 és 72 órával az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-18-HC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .