- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01714479
Risposta del muscolo scheletrico agli aminoacidi ed esercizio di trasporto del carico
19 luglio 2017 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Risposte del muscolo scheletrico e delle prestazioni fisiche all'integrazione nutrizionale arricchita con leucina durante il trasporto del carico
I combattenti spesso sperimentano un sovraccarico fisico, poiché l'uniforme e l'equipaggiamento associato che portano li gravano con carichi sostanziali.
I carichi aumentano il dispendio energetico a livelli che superano l'apporto energetico tipico di un Warfighter.
Il tipico carico d'assalto è di circa 25 kg, anche se spesso vengono trasportati carichi fino a 55 kg, che se combinati con un dispendio energetico estremo possono degradare la salute e le prestazioni e aumentare il rischio di lesioni.
L'integrazione di aminoacidi a catena ramificata (leucina) può conferire protezione contro gli effetti negativi dello stress operativo stimolando la sintesi proteica muscolare e riducendone la degradazione.
Questo studio determinerà se l'integrazione nutrizionale arricchita con leucina conferisce protezione contro le conseguenze negative dell'esercizio di carico sostenuto ed esplorerà i meccanismi attraverso i quali la leucina potrebbe conferire protezione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso stabile (±5 libbre) con un indice di massa corporea compreso tra 22-29 kg/m2 e un picco di VO2 compreso tra 40 e 60 ml/kg/min
- Disposti ad astenersi dall'assumere qualsiasi FANS (ad es. Aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o qualsiasi prodotto contenente aspirina, alcool e nicotina
- Le donne devono assumere contraccettivi orali
Criteri di esclusione:
- Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali
- Malattia o farmaci che influenzano il metabolismo dei macronutrienti o la capacità di partecipare a un intenso esercizio fisico
- Allergie o intolleranze alimentari (es. intolleranza al lattosio/allergia al latte), pratiche vegetariane o farmaci (inclusi, ma non limitati a, lidocaina o fenilalanina) da utilizzare nello studio
- Anemia (HCT <38) e anemia/tratto falciforme, test PT/PTT anormali o problemi di coagulazione del sangue
- Condizione attuale di alcolismo, uso di integratori nutrizionali/sportivi, steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze
- Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercitare
- Donazione di sangue entro 8 settimane dall'arruolamento
- Gravidanza e donne che non assumono contraccettivi orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Carrello di carico - Controllo
Carica Carrozza - con un placebo privo di calorie
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Sperimentale: Load Carriage - integratore alimentare arricchito con leucina
Carica Carrozza con integrazione di aminoacidi arricchiti con leucina
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Un integratore di proteine e carboidrati con alti livelli di leucina
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Comparatore placebo: Esercizio convenzionale - Controllo
Esercizio convenzionale con un placebo senza calorie
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Comparatore attivo: Esercizio convenzionale - Supplemento nutrizionale arricchito con leucina
Esercizio convenzionale con integrazione di aminoacidi arricchiti con leucina
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Un integratore di proteine e carboidrati con alti livelli di leucina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della sintesi proteica muscolare e del ricambio proteico di tutto il corpo durante e dopo il trasporto del carico o l'esercizio convenzionale con o senza integrazione di aminoacidi
Lasso di tempo: 90 min di allenamento (esercizio) e 180 min di recupero
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90 min di allenamento (esercizio) e 180 min di recupero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nelle prestazioni muscolari nel recupero dal trasporto del carico o dall'esercizio convenzionale con o senza integrazione di aminoacidi
Lasso di tempo: 4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-18-HC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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