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Risposta del muscolo scheletrico agli aminoacidi ed esercizio di trasporto del carico

Risposte del muscolo scheletrico e delle prestazioni fisiche all'integrazione nutrizionale arricchita con leucina durante il trasporto del carico

I combattenti spesso sperimentano un sovraccarico fisico, poiché l'uniforme e l'equipaggiamento associato che portano li gravano con carichi sostanziali. I carichi aumentano il dispendio energetico a livelli che superano l'apporto energetico tipico di un Warfighter. Il tipico carico d'assalto è di circa 25 kg, anche se spesso vengono trasportati carichi fino a 55 kg, che se combinati con un dispendio energetico estremo possono degradare la salute e le prestazioni e aumentare il rischio di lesioni. L'integrazione di aminoacidi a catena ramificata (leucina) può conferire protezione contro gli effetti negativi dello stress operativo stimolando la sintesi proteica muscolare e riducendone la degradazione. Questo studio determinerà se l'integrazione nutrizionale arricchita con leucina conferisce protezione contro le conseguenze negative dell'esercizio di carico sostenuto ed esplorerà i meccanismi attraverso i quali la leucina potrebbe conferire protezione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso stabile (±5 libbre) con un indice di massa corporea compreso tra 22-29 kg/m2 e un picco di VO2 compreso tra 40 e 60 ml/kg/min
  • Disposti ad astenersi dall'assumere qualsiasi FANS (ad es. Aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o qualsiasi prodotto contenente aspirina, alcool e nicotina
  • Le donne devono assumere contraccettivi orali

Criteri di esclusione:

  • Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali
  • Malattia o farmaci che influenzano il metabolismo dei macronutrienti o la capacità di partecipare a un intenso esercizio fisico
  • Allergie o intolleranze alimentari (es. intolleranza al lattosio/allergia al latte), pratiche vegetariane o farmaci (inclusi, ma non limitati a, lidocaina o fenilalanina) da utilizzare nello studio
  • Anemia (HCT <38) e anemia/tratto falciforme, test PT/PTT anormali o problemi di coagulazione del sangue
  • Condizione attuale di alcolismo, uso di integratori nutrizionali/sportivi, steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze
  • Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercitare
  • Donazione di sangue entro 8 settimane dall'arruolamento
  • Gravidanza e donne che non assumono contraccettivi orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Carrello di carico - Controllo
Carica Carrozza - con un placebo privo di calorie
Sperimentale: Load Carriage - integratore alimentare arricchito con leucina
Carica Carrozza con integrazione di aminoacidi arricchiti con leucina
Un integratore di proteine ​​e carboidrati con alti livelli di leucina
Comparatore placebo: Esercizio convenzionale - Controllo
Esercizio convenzionale con un placebo senza calorie
Comparatore attivo: Esercizio convenzionale - Supplemento nutrizionale arricchito con leucina
Esercizio convenzionale con integrazione di aminoacidi arricchiti con leucina
Un integratore di proteine ​​e carboidrati con alti livelli di leucina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della sintesi proteica muscolare e del ricambio proteico di tutto il corpo durante e dopo il trasporto del carico o l'esercizio convenzionale con o senza integrazione di aminoacidi
Lasso di tempo: 90 min di allenamento (esercizio) e 180 min di recupero
90 min di allenamento (esercizio) e 180 min di recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni muscolari nel recupero dal trasporto del carico o dall'esercizio convenzionale con o senza integrazione di aminoacidi
Lasso di tempo: 4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-18-HC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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