Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź mięśni szkieletowych na aminokwasy i ćwiczenia przenoszenia obciążenia

Reakcje mięśni szkieletowych i sprawności fizycznej na suplementację odżywczą wzbogaconą w leucynę podczas przewozu ładunku

Wojownicy często doświadczają fizycznego przeciążenia, ponieważ mundur i związany z nim sprzęt, który noszą, obciąża ich znacznymi obciążeniami. Ładunki zwiększają wydatek energetyczny do poziomu przekraczającego typowe spożycie energii przez Wojownika. Typowe obciążenie szturmowe wynosi około 25 kg, chociaż często przenoszone są ładunki o wadze do 55 kg, co w połączeniu z ekstremalnymi wydatkami energetycznymi może pogorszyć stan zdrowia i wydajność oraz zwiększyć ryzyko obrażeń. Suplementacja aminokwasów rozgałęzionych (leucyny) może zapewnić ochronę przed negatywnymi skutkami stresu operacyjnego poprzez stymulację syntezy białek mięśniowych i zmniejszenie degradacji. Badanie to określi, czy suplementacja odżywcza wzbogacona w leucynę zapewnia ochronę przed negatywnymi konsekwencjami długotrwałych ćwiczeń z obciążeniem i zbada mechanizmy, dzięki którym leucyna może zapewniać ochronę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna waga (±5 funtów) ze wskaźnikiem masy ciała między 22-29 kg/m2 i VO2peak 40-60 ml/kg/min
  • Chęć powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek NLPZ (tj. aspiryny, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) lub jakichkolwiek produktów zawierających aspirynę, alkoholu i nikotyny
  • Kobiety muszą stosować doustną antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Choroba lub leki, które wpływają na metabolizm makroskładników odżywczych lub zdolność do uczestniczenia w forsownych ćwiczeniach
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe (np. nietolerancja laktozy/alergia na mleko), praktyki wegetariańskie lub leki (w tym między innymi lidokaina lub fenyloalanina) do zastosowania w badaniu
  • Niedokrwistość (HCT <38) i Anemia/cecha sierpowatokrwinkowa, nieprawidłowy test PT/PTT lub problemy z krzepnięciem krwi
  • Obecny stan alkoholizmu, stosowanie suplementów diety/sportowych, sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji
  • Urazy mięśniowo-szkieletowe, które upośledzają zdolność do ćwiczeń
  • Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od zapisania
  • Ciąża i kobiety niestosujące doustnych środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Przewóz ładunku — kontrola
Load Carriage - z bezkalorycznym placebo
Eksperymentalny: Load Carriage - suplement diety wzbogacony w leucynę
Load Carriage z suplementacją aminokwasów wzbogaconych w leucynę
Odżywka białkowo-węglowodanowa z wysoką zawartością leucyny
Komparator placebo: Ćwiczenie konwencjonalne – kontrola
Konwencjonalne ćwiczenia z bezkalorycznym placebo
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne - Suplement diety wzbogacony w leucynę
Konwencjonalne ćwiczenia z suplementacją aminokwasów wzbogaconych w leucynę
Odżywka białkowo-węglowodanowa z wysoką zawartością leucyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w syntezie białek mięśniowych i obrocie białkami całego ciała podczas i po noszeniu ciężarów lub konwencjonalnych ćwiczeniach z suplementacją aminokwasów lub bez
Ramy czasowe: 90 min ćwiczenia (ćwiczenia) i 180 min regeneracji
90 min ćwiczenia (ćwiczenia) i 180 min regeneracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wydajności mięśni podczas regeneracji po noszeniu ciężarów lub konwencjonalnych ćwiczeniach z suplementacją aminokwasów lub bez
Ramy czasowe: 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-18-HC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata mięśni

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj