- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01714479
Odpowiedź mięśni szkieletowych na aminokwasy i ćwiczenia przenoszenia obciążenia
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Reakcje mięśni szkieletowych i sprawności fizycznej na suplementację odżywczą wzbogaconą w leucynę podczas przewozu ładunku
Wojownicy często doświadczają fizycznego przeciążenia, ponieważ mundur i związany z nim sprzęt, który noszą, obciąża ich znacznymi obciążeniami.
Ładunki zwiększają wydatek energetyczny do poziomu przekraczającego typowe spożycie energii przez Wojownika.
Typowe obciążenie szturmowe wynosi około 25 kg, chociaż często przenoszone są ładunki o wadze do 55 kg, co w połączeniu z ekstremalnymi wydatkami energetycznymi może pogorszyć stan zdrowia i wydajność oraz zwiększyć ryzyko obrażeń.
Suplementacja aminokwasów rozgałęzionych (leucyny) może zapewnić ochronę przed negatywnymi skutkami stresu operacyjnego poprzez stymulację syntezy białek mięśniowych i zmniejszenie degradacji.
Badanie to określi, czy suplementacja odżywcza wzbogacona w leucynę zapewnia ochronę przed negatywnymi konsekwencjami długotrwałych ćwiczeń z obciążeniem i zbada mechanizmy, dzięki którym leucyna może zapewniać ochronę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilna waga (±5 funtów) ze wskaźnikiem masy ciała między 22-29 kg/m2 i VO2peak 40-60 ml/kg/min
- Chęć powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek NLPZ (tj. aspiryny, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) lub jakichkolwiek produktów zawierających aspirynę, alkoholu i nikotyny
- Kobiety muszą stosować doustną antykoncepcję
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Choroba lub leki, które wpływają na metabolizm makroskładników odżywczych lub zdolność do uczestniczenia w forsownych ćwiczeniach
- Alergie lub nietolerancje pokarmowe (np. nietolerancja laktozy/alergia na mleko), praktyki wegetariańskie lub leki (w tym między innymi lidokaina lub fenyloalanina) do zastosowania w badaniu
- Niedokrwistość (HCT <38) i Anemia/cecha sierpowatokrwinkowa, nieprawidłowy test PT/PTT lub problemy z krzepnięciem krwi
- Obecny stan alkoholizmu, stosowanie suplementów diety/sportowych, sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji
- Urazy mięśniowo-szkieletowe, które upośledzają zdolność do ćwiczeń
- Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od zapisania
- Ciąża i kobiety niestosujące doustnych środków antykoncepcyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Przewóz ładunku — kontrola
Load Carriage - z bezkalorycznym placebo
|
|
Eksperymentalny: Load Carriage - suplement diety wzbogacony w leucynę
Load Carriage z suplementacją aminokwasów wzbogaconych w leucynę
|
Odżywka białkowo-węglowodanowa z wysoką zawartością leucyny
|
Komparator placebo: Ćwiczenie konwencjonalne – kontrola
Konwencjonalne ćwiczenia z bezkalorycznym placebo
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne - Suplement diety wzbogacony w leucynę
Konwencjonalne ćwiczenia z suplementacją aminokwasów wzbogaconych w leucynę
|
Odżywka białkowo-węglowodanowa z wysoką zawartością leucyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w syntezie białek mięśniowych i obrocie białkami całego ciała podczas i po noszeniu ciężarów lub konwencjonalnych ćwiczeniach z suplementacją aminokwasów lub bez
Ramy czasowe: 90 min ćwiczenia (ćwiczenia) i 180 min regeneracji
|
90 min ćwiczenia (ćwiczenia) i 180 min regeneracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany wydajności mięśni podczas regeneracji po noszeniu ciężarów lub konwencjonalnych ćwiczeniach z suplementacją aminokwasów lub bez
Ramy czasowe: 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-18-HC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy