Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce kosterního svalstva na aminokyseliny a zátěžové cvičení

Reakce kosterního svalstva a fyzické výkonnosti na suplementaci výživy obohacenou leucinem během přepravy nákladu

Bojovníci často zažívají fyzické přetížení, protože uniforma a související výstroj, kterou nosí, je zatěžují značnými náklady. Zátěže zvyšují energetický výdej na úrovně, které překračují typický energetický příjem Warfightera. Typická útočná zátěž je přibližně 25 kg, i když se často nosí zátěž až 55 kg, což v kombinaci s extrémními energetickými výdaji může zhoršit zdraví a výkon a zvýšit riziko zranění. Suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem (leucin) může poskytnout ochranu před negativními účinky provozního stresu tím, že stimuluje syntézu svalových proteinů a snižuje degradaci. Tato studie určí, zda suplementace výživy obohacená leucinem poskytuje ochranu proti negativním důsledkům trvalého cvičení s nákladem, a prozkoumá mechanismy, kterými může leucin poskytnout ochranu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hmotnost stabilní (±5 lbs) s indexem tělesné hmotnosti mezi 22-29 kg/m2 a vrcholem VO2 40-60 ml/kg/min
  • Ochota zdržet se užívání jakýchkoli NSAID (tj. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) nebo jakýchkoli produktů obsahujících aspirin, alkoholu a nikotinu
  • Ženy musí užívat perorální antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy
  • Nemoc nebo léky, které ovlivňují metabolismus makroživin nebo schopnost účastnit se namáhavého cvičení
  • Alergie nebo nesnášenlivost potravin (např. intolerance laktózy/alergie na mléko), vegetariánské praktiky nebo léky (včetně, ale bez omezení, lidokainu nebo fenylalaninu), které mají být použity ve studii
  • Anémie (HCT <38) a srpkovitá anémie/vlastnost, abnormální PT/PTT test nebo problémy se srážlivostí krve
  • Současný stav alkoholismu, užívání výživových/sportovních doplňků, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním návykových látek
  • Zranění pohybového aparátu, která ohrožují schopnost cvičení
  • Darování krve do 8 týdnů od přihlášení
  • Těhotenství a ženy neužívající perorální antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Nákladní vozík - ovládání
Nákladní vozík - s placebem bez kalorií
Experimentální: Load Carriage - doplněk výživy obohacený leucinem
Load Carriage se suplementací aminokyselin obohacenou o leucin
Proteinový a sacharidový doplněk s vysokým obsahem leucinu
Komparátor placeba: Konvenční cvičení - kontrola
Konvenční cvičení s placebem bez kalorií
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení – Doplněk výživy obohacený o leucin
Konvenční cvičení se suplementací aminokyselin obohacenou o leucin
Proteinový a sacharidový doplněk s vysokým obsahem leucinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna syntézy svalových bílkovin a obratu bílkovin v celém těle během a po přenášení zátěže nebo konvenčním cvičení s nebo bez suplementace aminokyselin
Časové okno: 90 minut cvičení (cvičení) a 180 minut regenerace
90 minut cvičení (cvičení) a 180 minut regenerace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny svalového výkonu při zotavení z nošení břemene nebo konvenčního cvičení s nebo bez suplementace aminokyselin
Časové okno: 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-18-HC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

3
Předplatit