- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01714479
Reakce kosterního svalstva na aminokyseliny a zátěžové cvičení
19. července 2017 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Reakce kosterního svalstva a fyzické výkonnosti na suplementaci výživy obohacenou leucinem během přepravy nákladu
Bojovníci často zažívají fyzické přetížení, protože uniforma a související výstroj, kterou nosí, je zatěžují značnými náklady.
Zátěže zvyšují energetický výdej na úrovně, které překračují typický energetický příjem Warfightera.
Typická útočná zátěž je přibližně 25 kg, i když se často nosí zátěž až 55 kg, což v kombinaci s extrémními energetickými výdaji může zhoršit zdraví a výkon a zvýšit riziko zranění.
Suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem (leucin) může poskytnout ochranu před negativními účinky provozního stresu tím, že stimuluje syntézu svalových proteinů a snižuje degradaci.
Tato studie určí, zda suplementace výživy obohacená leucinem poskytuje ochranu proti negativním důsledkům trvalého cvičení s nákladem, a prozkoumá mechanismy, kterými může leucin poskytnout ochranu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hmotnost stabilní (±5 lbs) s indexem tělesné hmotnosti mezi 22-29 kg/m2 a vrcholem VO2 40-60 ml/kg/min
- Ochota zdržet se užívání jakýchkoli NSAID (tj. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) nebo jakýchkoli produktů obsahujících aspirin, alkoholu a nikotinu
- Ženy musí užívat perorální antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy
- Nemoc nebo léky, které ovlivňují metabolismus makroživin nebo schopnost účastnit se namáhavého cvičení
- Alergie nebo nesnášenlivost potravin (např. intolerance laktózy/alergie na mléko), vegetariánské praktiky nebo léky (včetně, ale bez omezení, lidokainu nebo fenylalaninu), které mají být použity ve studii
- Anémie (HCT <38) a srpkovitá anémie/vlastnost, abnormální PT/PTT test nebo problémy se srážlivostí krve
- Současný stav alkoholismu, užívání výživových/sportovních doplňků, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním návykových látek
- Zranění pohybového aparátu, která ohrožují schopnost cvičení
- Darování krve do 8 týdnů od přihlášení
- Těhotenství a ženy neužívající perorální antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Nákladní vozík - ovládání
Nákladní vozík - s placebem bez kalorií
|
|
Experimentální: Load Carriage - doplněk výživy obohacený leucinem
Load Carriage se suplementací aminokyselin obohacenou o leucin
|
Proteinový a sacharidový doplněk s vysokým obsahem leucinu
|
Komparátor placeba: Konvenční cvičení - kontrola
Konvenční cvičení s placebem bez kalorií
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení – Doplněk výživy obohacený o leucin
Konvenční cvičení se suplementací aminokyselin obohacenou o leucin
|
Proteinový a sacharidový doplněk s vysokým obsahem leucinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna syntézy svalových bílkovin a obratu bílkovin v celém těle během a po přenášení zátěže nebo konvenčním cvičení s nebo bez suplementace aminokyselin
Časové okno: 90 minut cvičení (cvičení) a 180 minut regenerace
|
90 minut cvičení (cvičení) a 180 minut regenerace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny svalového výkonu při zotavení z nošení břemene nebo konvenčního cvičení s nebo bez suplementace aminokyselin
Časové okno: 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12-18-HC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová ztráta
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy