Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletmuskelrespons på aminosyrer og belastningstræning

19. juli 2017 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Skeletmuskulatur og fysisk præstationsrespons på leucinberiget ernæringstilskud under lasttransport

Warfighters oplever ofte fysisk overbelastning, da uniformen og det tilhørende udstyr, som de bærer, belaster dem med betydelige belastninger. Belastningerne øger energiforbruget til niveauer, der overstiger en Warfighters typiske energiindtag. Den typiske overfaldsbelastning er ca. 25 kg, selvom der ofte medbringes byrder helt op til 55 kg, hvilket i kombination med ekstreme energiforbrug kan forringe sundhed og ydeevne og øge risikoen for skader. Tilskud af forgrenede aminosyrer (leucin) kan give beskyttelse mod de negative virkninger af operationsstress ved at stimulere muskelproteinsyntese og reducere nedbrydning. Denne undersøgelse vil afgøre, om leucinberiget ernæringstilskud giver beskyttelse mod de negative konsekvenser af vedvarende belastningstræning, og undersøge de mekanismer, hvorved leucin kan give beskyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vægtstabil (±5 lbs) med et kropsmasseindeks mellem 22-29 kg/m2 og en VO2-peak på 40 - 60 ml/kg/min.
  • Villig til at afstå fra at tage NSAID (dvs. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller andre aspirinholdige produkter, alkohol og nikotin
  • Kvinder skal have oral prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser
  • Sygdom eller medicin, der påvirker makronæringsstofmetabolismen eller evnen til at deltage i anstrengende træning
  • Allergi eller intolerance over for fødevarer (f. laktoseintolerance/mælkeallergi), vegetarisk praksis eller medicin (herunder, men ikke begrænset til, lidokain eller phenylalanin), der skal bruges i undersøgelsen
  • Anæmi (HCT <38) og seglcelleanæmi/egenskab, unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropper
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, brug af ernærings-/sportstilskud, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
  • Muskuloskeletale skader, der kompromitterer evnen til at træne
  • Bloddonation inden for 8 uger efter tilmelding
  • Graviditet og kvinder, der ikke tager p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lastvogn - Kontrol
Lastvogn - med en kaloriefri placebo
Andet: Placebo
Eksperimentel: Load Carriage - leucinberiget ernæringstilskud
Lastvogn med leucinberiget aminosyretilskud
Andet: Leucin-beriget kosttilskud
Et protein- og kulhydrattilskud med høje niveauer af leucin
Placebo komparator: Konventionel træning - kontrol
Konventionel motion med en kaloriefri placebo
Andet: Placebo
Aktiv komparator: Konventionel motion - Leucin-beriget kosttilskud
Konventionel træning med leucinberiget aminosyretilskud
Andet: Leucin-beriget kosttilskud
Et protein- og kulhydrattilskud med høje niveauer af leucin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i muskelproteinsyntese og helkropsproteinomsætning under og efter lasttransport eller konventionel træning med eller uden aminosyretilskud
Tidsramme: 90 min træningskamp (motion) og 180 min restitution
90 min træningskamp (motion) og 180 min restitution

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i muskelpræstation ved restitution fra lastbærende eller konventionel træning med eller uden aminosyretilskud
Tidsramme: 4, 24, 48 og 72 timer efter træning
4, 24, 48 og 72 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbejdspartnere

US Army Natick Soldier Research, Development & Engineering Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-18-HC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner