Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletspierreactie op aminozuren en oefening met ladingsdragers

19 juli 2017 bijgewerkt door: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Skeletspier- en fysieke prestatiereacties op met leucine verrijkte voedingssuppletie tijdens het vervoeren van lasten

Warfighters ervaren vaak fysieke overbelasting, omdat het uniform en de bijbehorende uitrusting die ze dragen hen met aanzienlijke lasten belast. De belastingen verhogen het energieverbruik tot niveaus die hoger zijn dan de typische energie-inname van een Warfighter. De typische aanvalsbelasting is ongeveer 25 kg, hoewel er vaak lasten van wel 55 kg worden gedragen, die in combinatie met extreem energieverbruik de gezondheid en prestaties kunnen aantasten en het risico op letsel kunnen vergroten. Suppletie met vertakte aminozuren (leucine) kan bescherming bieden tegen de negatieve effecten van operationele stress door spiereiwitsynthese te stimuleren en afbraak te verminderen. Deze studie zal bepalen of met leucine verrijkte voedingssuppletie bescherming biedt tegen de negatieve gevolgen van langdurige belastingsoefeningen, en de mechanismen onderzoeken waardoor leucine bescherming zou kunnen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewichtsstabiel (±5 lbs) met een body mass index tussen 22-29 kg/m2 en een VO2-piek van 40 - 60 ml/kg/min
  • Bereid om af te zien van het gebruik van NSAID's (d.w.z. aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), of aspirinebevattende producten, alcohol en nicotine
  • Vrouwen moeten orale anticonceptie gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Metabole of cardiovasculaire afwijkingen, gastro-intestinale stoornissen
  • Ziekte of medicatie die het metabolisme van macronutriënten beïnvloedt of het vermogen om deel te nemen aan zware inspanningen
  • Allergieën of intolerantie voor voedsel (bijv. lactose-intolerantie/melkallergie), vegetarische praktijken of medicijnen (waaronder, maar niet beperkt tot, lidocaïne of fenylalanine) die in het onderzoek moeten worden gebruikt
  • Bloedarmoede (HCT <38) en sikkelcelanemie/eigenschap, abnormale PT/PTT-test of problemen met de bloedstolling
  • Huidige toestand van alcoholisme, gebruik van voedings-/sportsupplementen, anabole steroïden of andere problemen met middelenmisbruik
  • Musculoskeletale letsels die het vermogen om te oefenen in gevaar brengen
  • Bloeddonatie binnen 8 weken na inschrijving
  • Zwangerschap en vrouwen die geen orale anticonceptiva gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Ladingslede - Controle
Load Carriage - met een calorievrije placebo
Ander: Placebo
Experimenteel: Load Carriage - met leucine verrijkt voedingssupplement
Load Carriage met leucine-verrijkte aminozuursuppletie
Ander: Met leucine verrijkt voedingssupplement
Een eiwit- en koolhydraatsupplement met een hoog gehalte aan leucine
Placebo-vergelijker: Conventionele Oefening - Controle
Conventionele oefening met een calorievrije placebo
Ander: Placebo
Actieve vergelijker: Conventionele oefening - Leucine-verrijkt voedingssupplement
Conventionele oefening met leucine-verrijkte aminozuursuppletie
Ander: Met leucine verrijkt voedingssupplement
Een eiwit- en koolhydraatsupplement met een hoog gehalte aan leucine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in spiereiwitsynthese en eiwitomzet in het hele lichaam tijdens en na het dragen van een last of conventionele training met of zonder aminozuursuppletie
Tijdsspanne: 90 min oefenperiode (oefening) en 180 min herstel
90 min oefenperiode (oefening) en 180 min herstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in spierprestaties bij herstel van lastdragers of conventionele oefeningen met of zonder aminozuursuppletie
Tijdsspanne: 4, 24, 48 en 72 uur na het sporten
4, 24, 48 en 72 uur na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Medewerkers

US Army Natick Soldier Research, Development & Engineering Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-18-HC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier verlies

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren