Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelettmuskelrespons på aminosyrer og belastningsøvelser

19. juli 2017 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Skjelettmuskler og fysisk ytelsesrespons på leucinberiket ernæringstilskudd under lasttransport

Warfighters opplever ofte fysisk overbelastning, da uniformen og det tilhørende utstyret de bærer belaster dem med betydelige belastninger. Belastningene øker energiforbruket til nivåer som overstiger en Warfighters typiske energiinntak. Den typiske angrepsbelastningen er omtrent 25 kg, selv om laster så høye som 55 kg ofte bæres, som kombinert med ekstreme energiforbruk kan svekke helse og ytelse, og øke risikoen for skade. Tilskudd av forgrenet aminosyre (leucin) kan gi beskyttelse mot de negative effektene av operasjonsstress ved å stimulere muskelproteinsyntese og redusere nedbrytning. Denne studien vil avgjøre om leucin-anriket ernæringstilskudd gir beskyttelse mot de negative konsekvensene av vedvarende belastningsøvelser, og utforske mekanismene som leucin kan gi beskyttelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vektstabil (±5 lbs) med en kroppsmasseindeks mellom 22-29 kg/m2 og en VO2-topp på 40 - 60 ml/kg/min.
  • Villig til å avstå fra å ta NSAIDS (dvs. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller andre aspirinholdige produkter, alkohol og nikotin
  • Kvinner må bruke oral prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser
  • Sykdom eller medisiner som påvirker makronæringsstoffmetabolismen eller evnen til å delta i anstrengende trening
  • Allergier eller intoleranse mot matvarer (f. laktoseintoleranse/melkeallergi), vegetarisk praksis eller medisiner (inkludert, men ikke begrenset til, lidokain eller fenylalanin) som skal brukes i studien
  • Anemi (HCT <38) og sigdcelleanemi/trekk, unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropp
  • Nåværende tilstand av alkoholisme, bruk av kosttilskudd/sportstilskudd, anabole steroider eller andre rusproblemer
  • Muskel- og skjelettskader som svekker treningsevnen
  • Bloddonasjon innen 8 uker etter påmelding
  • Graviditet og kvinner som ikke bruker p-piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Lastvogn - Kontroll
Lastevogn - med en kalorifri placebo
Annen: Placebo
Eksperimentell: Load Carriage - leucinanriket kosttilskudd
Lastvogn med leucinanriket aminosyretilskudd
Annen: Leucin-anriket kosttilskudd
Et protein- og karbohydrattilskudd med høye nivåer av leucin
Placebo komparator: Konvensjonell trening - kontroll
Konvensjonell trening med en kalorifri placebo
Annen: Placebo
Aktiv komparator: Konvensjonell trening - leucinberiket kosttilskudd
Konvensjonell trening med leucinberiket aminosyretilskudd
Annen: Leucin-anriket kosttilskudd
Et protein- og karbohydrattilskudd med høye nivåer av leucin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i muskelproteinsyntese og helkroppsproteinomsetning under og etter lastetransport eller konvensjonell trening med eller uten aminosyretilskudd
Tidsramme: 90 min treningskamp (trening) og 180 min restitusjon
90 min treningskamp (trening) og 180 min restitusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i muskelytelse ved restitusjon fra lasttransport eller konvensjonell trening med eller uten aminosyretilskudd
Tidsramme: 4, 24, 48 og 72 timer etter trening
4, 24, 48 og 72 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbeidspartnere

US Army Natick Soldier Research, Development & Engineering Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-18-HC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere