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Reaktion der Skelettmuskulatur auf Aminosäuren und Belastungsübungen

Reaktionen der Skelettmuskulatur und der körperlichen Leistungsfähigkeit auf eine mit Leucin angereicherte Nahrungsergänzung während des Lasttransports

Kriegskämpfer sind häufig körperlich überlastet, da die Uniform und die dazugehörige Ausrüstung sie mit erheblichen Lasten belasten. Die Belastungen erhöhen den Energieverbrauch auf ein Niveau, das über der typischen Energieaufnahme eines Warfighters liegt. Die typische Angriffslast liegt bei ca. 25 kg, häufig werden jedoch auch Lasten von bis zu 55 kg getragen, was in Kombination mit einem extremen Energieaufwand zu einer Beeinträchtigung der Gesundheit und Leistungsfähigkeit sowie einem erhöhten Verletzungsrisiko führen kann. Die Ergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (Leucin) kann Schutz vor den negativen Auswirkungen von Betriebsstress bieten, indem sie die Muskelproteinsynthese stimuliert und den Abbau verringert. In dieser Studie wird ermittelt, ob eine mit Leucin angereicherte Nahrungsergänzung Schutz vor den negativen Folgen anhaltender Belastungsübungen bietet, und die Mechanismen untersuchen, durch die Leucin Schutz bieten könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewichtsstabil (±5 lbs) mit einem Body-Mass-Index zwischen 22–29 kg/m2 und einem VO2-Spitzenwert von 40–60 ml/kg/min
  • Bereit, auf die Einnahme von NSAR (z. B. Aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) oder aspirinhaltigen Produkten, Alkohol und Nikotin zu verzichten
  • Frauen müssen orale Kontrazeptiva einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Störungen, Magen-Darm-Störungen
  • Krankheit oder Medikament, das den Makronährstoffstoffwechsel oder die Fähigkeit zur Teilnahme an anstrengenden Übungen beeinträchtigt
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Nahrungsmitteln (z.B. Laktoseintoleranz/Milchallergie), vegetarische Praktiken oder Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lidocain oder Phenylalanin), die in der Studie verwendet werden sollen
  • Anämie (HCT <38) und Sichelzellenanämie/Merkmal, abnormaler PT/PTT-Test oder Probleme mit der Blutgerinnung
  • Derzeitiger Zustand von Alkoholismus, Einnahme von Nahrungs-/Sportergänzungsmitteln, anabolen Steroiden oder anderen Drogenmissbrauchsproblemen
  • Verletzungen des Bewegungsapparates, die die körperliche Betätigung beeinträchtigen
  • Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach der Einschreibung
  • Schwangerschaft und Frauen, die keine oralen Kontrazeptiva einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Lastschlitten – Steuerung
Load Carriage – mit einem kalorienfreien Placebo
Experimental: Load Carriage – mit Leucin angereichertes Nahrungsergänzungsmittel
Beladen Sie den Wagen mit einer mit Leucin angereicherten Aminosäureergänzung
Ein Protein- und Kohlenhydratpräparat mit hohem Leucingehalt
Placebo-Komparator: Konventionelle Übung – Kontrolle
Konventionelles Training mit einem kalorienfreien Placebo
Aktiver Komparator: Konventionelles Training – Mit Leucin angereichertes Nahrungsergänzungsmittel
Konventionelles Training mit Leucin-angereicherter Aminosäure-Ergänzung
Ein Protein- und Kohlenhydratpräparat mit hohem Leucingehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Muskelproteinsynthese und des Proteinumsatzes im gesamten Körper während und nach Lasttransport oder konventionellem Training mit oder ohne Aminosäuresupplementierung
Zeitfenster: 90 Minuten Trainingseinheit (Übung) und 180 Minuten Erholung
90 Minuten Trainingseinheit (Übung) und 180 Minuten Erholung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelleistung bei der Erholung nach Lasttransport oder konventionellem Training mit oder ohne Aminosäureergänzung
Zeitfenster: 4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-18-HC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskelabbau

Klinische Studien zur Placebo

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