- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01714479
Reaktion der Skelettmuskulatur auf Aminosäuren und Belastungsübungen
19. Juli 2017 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Reaktionen der Skelettmuskulatur und der körperlichen Leistungsfähigkeit auf eine mit Leucin angereicherte Nahrungsergänzung während des Lasttransports
Kriegskämpfer sind häufig körperlich überlastet, da die Uniform und die dazugehörige Ausrüstung sie mit erheblichen Lasten belasten.
Die Belastungen erhöhen den Energieverbrauch auf ein Niveau, das über der typischen Energieaufnahme eines Warfighters liegt.
Die typische Angriffslast liegt bei ca. 25 kg, häufig werden jedoch auch Lasten von bis zu 55 kg getragen, was in Kombination mit einem extremen Energieaufwand zu einer Beeinträchtigung der Gesundheit und Leistungsfähigkeit sowie einem erhöhten Verletzungsrisiko führen kann.
Die Ergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (Leucin) kann Schutz vor den negativen Auswirkungen von Betriebsstress bieten, indem sie die Muskelproteinsynthese stimuliert und den Abbau verringert.
In dieser Studie wird ermittelt, ob eine mit Leucin angereicherte Nahrungsergänzung Schutz vor den negativen Folgen anhaltender Belastungsübungen bietet, und die Mechanismen untersuchen, durch die Leucin Schutz bieten könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewichtsstabil (±5 lbs) mit einem Body-Mass-Index zwischen 22–29 kg/m2 und einem VO2-Spitzenwert von 40–60 ml/kg/min
- Bereit, auf die Einnahme von NSAR (z. B. Aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) oder aspirinhaltigen Produkten, Alkohol und Nikotin zu verzichten
- Frauen müssen orale Kontrazeptiva einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Störungen, Magen-Darm-Störungen
- Krankheit oder Medikament, das den Makronährstoffstoffwechsel oder die Fähigkeit zur Teilnahme an anstrengenden Übungen beeinträchtigt
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Nahrungsmitteln (z.B. Laktoseintoleranz/Milchallergie), vegetarische Praktiken oder Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lidocain oder Phenylalanin), die in der Studie verwendet werden sollen
- Anämie (HCT <38) und Sichelzellenanämie/Merkmal, abnormaler PT/PTT-Test oder Probleme mit der Blutgerinnung
- Derzeitiger Zustand von Alkoholismus, Einnahme von Nahrungs-/Sportergänzungsmitteln, anabolen Steroiden oder anderen Drogenmissbrauchsproblemen
- Verletzungen des Bewegungsapparates, die die körperliche Betätigung beeinträchtigen
- Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach der Einschreibung
- Schwangerschaft und Frauen, die keine oralen Kontrazeptiva einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Lastschlitten – Steuerung
Load Carriage – mit einem kalorienfreien Placebo
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Experimental: Load Carriage – mit Leucin angereichertes Nahrungsergänzungsmittel
Beladen Sie den Wagen mit einer mit Leucin angereicherten Aminosäureergänzung
|
Ein Protein- und Kohlenhydratpräparat mit hohem Leucingehalt
|
|
Placebo-Komparator: Konventionelle Übung – Kontrolle
Konventionelles Training mit einem kalorienfreien Placebo
|
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelles Training – Mit Leucin angereichertes Nahrungsergänzungsmittel
Konventionelles Training mit Leucin-angereicherter Aminosäure-Ergänzung
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Ein Protein- und Kohlenhydratpräparat mit hohem Leucingehalt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Muskelproteinsynthese und des Proteinumsatzes im gesamten Körper während und nach Lasttransport oder konventionellem Training mit oder ohne Aminosäuresupplementierung
Zeitfenster: 90 Minuten Trainingseinheit (Übung) und 180 Minuten Erholung
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90 Minuten Trainingseinheit (Übung) und 180 Minuten Erholung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Muskelleistung bei der Erholung nach Lasttransport oder konventionellem Training mit oder ohne Aminosäureergänzung
Zeitfenster: 4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
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4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-18-HC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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