- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01714479
Реакция скелетных мышц на аминокислоты и упражнения с нагрузкой
19 июля 2017 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Реакция скелетных мышц и физической работоспособности на пищевые добавки, обогащенные лейцином, во время переноски груза
Военные часто испытывают физические перегрузки, так как форма и связанное с ними снаряжение, которое они несут, обременяют их значительными нагрузками.
Нагрузки увеличивают расход энергии до уровней, которые превышают обычное потребление энергии Warfighter.
Типичная штурмовая нагрузка составляет примерно 25 кг, хотя часто несут грузы до 55 кг, что в сочетании с чрезмерными затратами энергии может ухудшить здоровье и работоспособность и увеличить риск травм.
Добавка аминокислот с разветвленной цепью (лейцин) может обеспечить защиту от негативных последствий операционного стресса, стимулируя синтез мышечного белка и уменьшая деградацию.
В этом исследовании будет определено, обеспечивают ли пищевые добавки, обогащенные лейцином, защиту от негативных последствий длительных упражнений с нагрузкой, а также изучены механизмы, с помощью которых лейцин может обеспечивать защиту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильный вес (±5 фунтов) с индексом массы тела в пределах 22–29 кг/м2 и VO2peak 40–60 мл/кг/мин.
- Желание воздержаться от приема каких-либо НПВП (например, аспирин, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) или любых продуктов, содержащих аспирин, алкоголя и никотина
- Женщины должны принимать оральные контрацептивы
Критерий исключения:
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения, желудочно-кишечные расстройства
- Заболевание или лекарство, которое влияет на метаболизм макронутриентов или способность участвовать в тяжелых физических упражнениях
- Аллергия или непереносимость пищевых продуктов (например, непереносимость лактозы / аллергия на молоко), вегетарианские практики или лекарства (включая, помимо прочего, лидокаин или фенилаланин), которые будут использоваться в исследовании.
- Анемия (HCT <38) и серповидно-клеточная анемия/признак, аномальный тест PT/PTT или проблемы со свертываемостью крови
- Текущее состояние алкоголизма, употребление пищевых/спортивных добавок, анаболических стероидов или другие проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами
- Скелетно-мышечные травмы, нарушающие способность выполнять физические упражнения
- Сдача крови в течение 8 недель после регистрации
- Беременность и женщины, не принимающие оральные контрацептивы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Грузовая тележка — управление
Load Carriage - с плацебо без калорий
|
|
|
Экспериментальный: Load Carriage - пищевая добавка, обогащенная лейцином
Грузовая тележка с аминокислотной добавкой, обогащенной лейцином
|
Белково-углеводная добавка с высоким содержанием лейцина.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычное упражнение — контроль
Обычные упражнения с безкалорийным плацебо
|
|
|
Активный компаратор: Обычные упражнения — пищевая добавка, обогащенная лейцином
Обычные упражнения с добавками аминокислот, обогащенных лейцином
|
Белково-углеводная добавка с высоким содержанием лейцина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение синтеза мышечного белка и метаболизма белка во всем организме во время и после переноски нагрузки или обычных упражнений с добавками аминокислот или без них
Временное ограничение: 90 минут тренировки (упражнения) и 180 минут восстановления
|
90 минут тренировки (упражнения) и 180 минут восстановления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения мышечной активности при восстановлении после переноски груза или обычных упражнений с добавками аминокислот или без них
Временное ограничение: Через 4, 24, 48 и 72 часа после тренировки
|
Через 4, 24, 48 и 72 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-18-HC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .